1. 전자 형태의 의료 분야 서비스에 대한 시민의 액세스와 의료 분야의 정보 시스템 상호 작용을 보장하기 위해 승인 된 연방 집행 기관은 통합 상태를 생성, 개발 및 운영합니다. 정보시스템의료 부문(이하 통합 시스템이라고 함).
2. 통합 시스템에 포함된 정보에 대한 접근 절차, 통합 시스템에 정보를 제출하는 절차 및 조건, 통합 시스템을 사용한 정보 교환 절차를 포함한 통합 시스템에 관한 규정이 정부의 승인을 받았습니다. 러시아 연방.
3. 단일 시스템에는 다음이 포함됩니다.
1) 통합 시스템을 사용하여 승인된 연방 집행 기관에서 유지 관리하는 의료 분야의 연방 정보 시스템, 의료 분야의 연방 데이터베이스 및 연방 등록부에 포함된 정보
2) 연방법이 병역 또는 이에 상응하는 서비스를 제공하는 연방 집행 기관에 종속된 의료 기관을 제외하고 의료 기관에 대한 정보
3) 의료 활동의 시행에 참여하는 사람에 대한 이 연방법 제93조에 명시된 정보;
4) 이 연방법 제 94조에 명시되어 있고 매스 미디어 분야에서 통제 및 감독 기능을 수행하는 연방 집행 기관과 합의하여 권한 있는 연방 집행 기관이 설정한 방식으로 비인격화되어 제공되는 사람에 대한 정보 의료 및 건강 검진, 건강 검진 및 건강 검진을 받는 사람에 관한 것
5) 구성에 따라 국민의 건강상태를 알 수 없는 의료기록 정보 및 의료기록이 생성되어 저장되는 의료기관에 대한 정보
6) 의료 분야의 통계적 관찰 정보 및 의료 활동의 이행 및 제공에 대한 요약 분석 정보 의료;
7) 첨단 의료 제공 조직에 대한 정보;
8) 주 및 지방 자치 단체의 요구를 충족시키기 위해 의약품 조달 분야의 모니터링 및 통제에 필요한 정보
9) 1999년 7월 17일 연방법 N 178-FZ "On State"의 제6.2조에 따라 의료용 의약품, 의료 기기(의료 제품) 및 전문 의료 식품을 시민에게 제공하는 조직에 대한 정보 사회 지원", 이 연방법 14조 1부의 19항 및 20항, 44조 및 81조 2부의 5항;
10) 승인된 연방 집행 기관에서 결정한 분류자, 참고 도서 및 의료 분야의 기타 규제 및 참고 정보, 목록, 유지 관리 및 사용 절차.
4. 통합 시스템은 1991년 5월 15일자 러시아연방법 24.1조, 이 연방법 44조 43조 2.1, 4, 8조에 규정된 연방 등록부의 관리를 보장합니다. N 1244- 1 "에 사회적 보호체르노빌 원자력 발전소 사고로 인해 방사능에 노출된 시민들.
5. 통합된 시스템을 통해 시민들에게 의료 분야의 서비스를 전자적 형태로 제공할 수 있는 가능성 제공 단일 포털주 및 시립 서비스, 그 목록은 러시아 연방 정부의 승인을 받았습니다.
6. 단일 시스템의 정보 제공자는 다음과 같습니다.
1) 승인된 연방 집행 기관
2) 러시아 연방 법률에 의해 설정된 권한에 따라 건강 보호 분야의 연방 집행 기관 및 기타 연방 집행 기관;
의료정보시스템- 정보화 조직(LPU)의 기능을 지원하는 방법론, 소프트웨어, 기술, 정보, 법률 및 조직 도구 세트
의료 및 사회 개발 분야의 UIS는 러시아 연방 보건 사회 개발부, 연방 서비스, 기관 등의 기능 구현을 위한 정보 지원을 목표로 하는 자동화된 시스템입니다.
UIS는 러시아 연방의 의료, 사회 개발, 노동 및 고용 분야에서 정보를 수집, 저장, 처리, 전송 및 사용하는 기능을 제공하며 다음과 같은 문제를 해결하도록 설계되었습니다.
러시아 연방 보건 사회 개발부, 그 하위 기관 등의 효과적인 운영을 보장하기 위한 관리 결정 채택을 위한 정보 지원
시민과 조직에 서비스를 제공하는 효율성을 개선합니다.
러시아 연방 보건 사회 개발부 활동의 정보 투명성 보장 등
부서 간 관계의 효율성을 향상시킵니다.
36. 원격진료의 개념. 의학에서 정보 기술을 사용하는 전략적 작업.
원격진료- 특정 환자의 진단 및 치료의 질을 향상시키기 위해 전문의 간의 의료 정보 교환을 위한 컴퓨터 및 통신 기술을 기반으로 한 의료의 방향.
"원격의료의료 분야의 세계 보건, 질병 통제, 교육, 관리 및 연구의 발전을 위해 정보 및 통신 기술을 통해 원격으로 전송할 수 있는 건강 분야의 시스템, 서비스 및 활동에 대한 포괄적인 개념입니다. .
원격 진료 업무:
인구의 예방 유지.
의료 서비스 비용 절감.
원격 주제의 유지 관리, 격리 제거.
서비스 수준을 높입니다.
현재의 정보 기술 발전 수준으로 의료 기록, 사진, 비디오 이미지의 전자 버전을 교환하고 인터넷을 사용하여 통신하고 화상 회의를 주선하는 것이 가능하게 되었습니다.
37. 지식의 방법으로서의 모델링. 모델의 정의, 속성 및 특성. 모델 분류.
모델링모델 생성 및 연구로 구성된 주변 세계를 이해하는 방법입니다. 다양한 과학은 다양한 관점에서 대상과 프로세스를 탐색하고 구축합니다. 다른 유형모델. 물리학에서는 대상의 상호 작용 및 변화 과정, 화학 - 화학 성분, 생물학 - 생물의 구조 및 행동 등을 연구합니다.
인지 장치로서의 수학은 지식의 발달과 불가분의 관계에 있습니다. 본질적으로 수학은 현실 반영의 한 형태로서 과학적 지식의 출현과 동시에 고대에 태어났습니다. 그러나 M.이라는 용어 자체를 사용하지 않고 별개의 형태로 르네상스 시대에 널리 사용되기 시작했습니다.
모델- 연구 중인 대상, 현상 또는 과정의 본질적인 특징을 반영하는 새로운 대상. 하나의 동일한 객체는 많은 모델을 가질 수 있으며, 다른 객체는 하나의 모델로 설명될 수 있습니다.
모델 속성:
유한성: 모델은 유한한 수의 관계에서만 원본을 반영하며 추가로 모델링 리소스는 유한합니다.
단순성: 모델은 객체의 필수 측면만 표시합니다.
근사화: 현실은 모델에 의해 대략적으로 또는 대략적으로 표현됩니다.
적절성: 모델이 모델링된 시스템을 얼마나 잘 설명하는지;
정보성: 모델은 시스템에 대한 충분한 정보를 포함해야 합니다. 모델 구성에 채택된 가설의 틀 내에서;
잠재력: 모델과 그 속성의 예측 가능성;
복잡성: 사용 용이성;
완전성: 필요한 모든 속성이 고려됩니다.
적응성.
비 유적 기호 모델의 표현 형식에 따라 다음 그룹을 구별 할 수 있습니다.
원본의 모양을 반영하는 기하학적 모델(그림, 픽토그램, 도면, 평면도, 지도, 3차원 이미지)
객체의 구조와 매개변수(표, 그래프, 다이어그램, 다이어그램)의 관계를 반영하는 구조 모델
자연어에 의해 고정된(설명된) 언어 모델;
일련의 작업을 설명하는 알고리즘 모델.
상징적 인 모델은 다음 그룹으로 나눌 수 있습니다.
대상, 시스템 또는 프로세스의 다양한 매개변수 관계를 표시하는 수학적 공식으로 표현되는 수학적 모델.
특수 언어로 제공되는 특수 모델 (악보, 화학식등.);
특수 언어로 작성된 프로그램의 형태로 프로세스를 나타내는 알고리즘 모델.
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드미트리 메드베데프(Dmitry Medvedev)는 2018년 5월 5일 러시아 연방 정부 법령 No. 555 "의료 분야의 통합 국가 정보 시스템"에 서명했습니다. 문서는 http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201805070034에서 볼 수 있습니다.
앞서 3월 말에 보건부는 http://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/547에서 통일 국가 건강 정보 시스템 참가자의 운영 상호 작용을 위한 포털에 이 문서 초안을 게시했습니다. .
검토
문서는 기능에 대한 법적 근거를 설정합니다. 의료 분야의 통합 국가 정보 시스템 (이하 통합 국가 건강 정보 시스템이라고 함), 시스템의 작업, 주요 기능, 정보 액세스 절차, 정보 제출 및 교환 절차 및 시기, 시스템 운영자 및 참가자 등
Uniform State Health Information System은 다음 영역에서 일련의 작업에 대한 솔루션을 제공할 것으로 설정되었습니다.
- 관리 효율성 향상예측 문제 해결을 위한 정보 기술 지원을 기반으로 하는 의료 분야에서
- 의료의 질 향상의료기관 활동에 대한 정보지원 개선을 바탕으로
- 대중의 인식 제고건강한 생활 방식 유지, 질병 예방, 의료 서비스 받기, 의료 기관의 서비스 품질 문제.
이 문서에서는 Unified State Health Information System에 다음 구성 요소와 하위 시스템이 포함되어 있다고 명시합니다.
- 연방 의료 전문가 등록부(FRMR)
- 연방 의료 기관 등록부(FRMO)
- 연방 전자 등록부(FER)
- 연방 통합 전자 의료 기록(FIEMK)
- 연방 전자 의료 문서 등록부(FREMD)
- 개별 조직 및 시민 범주에 대한 전문화된 환자 레지스트리
- 주 및 지방 자치 단체의 요구를 충족시키기 위해 의약품 조달 분야의 모니터링 및 제어를 위한 정보 및 분석 하위 시스템
- 다양한 소스 및 보고에서 건강 시스템 지표에 대한 정보를 자동으로 수집하기 위한 하위 시스템
- 연방 규제 등록부 배경 정보(FNSI)
- 개인 데이터의 비 개인화 하위 시스템
- 지리 정보 하위 시스템
- 안전한 데이터 네트워크
- 통합 하위 시스템.
부록 1과 2는 통일 국가 건강 정보 시스템(Uniform State Health Information System)에서 처리해야 하는 등록 및 제공 데이터의 구성을 충분히 자세히 설명합니다.
문서에 대한 의견 및 생각
그것에 따르면 우리의 주요 연방법 " 러시아 연방 시민의 건강을 보호하는 기본 사항» 323-FZ 포함 « 제91조 정보 지원의료에서", 단락 1은 다음과 같습니다." 의료 부문의 정보 지원은 다음의 생성, 개발 및 운영을 통해 수행됩니다.
- 의료 분야의 연방 주 정보 시스템,
- 건강 정보 시스템 MHIF 및 TFOMS,
- 의료 분야의 국가 정보 시스템 러시아 연방의 주제,
- 의료 기관의 의료 정보 시스템(MIS MO),
- 제약 조직의 정보 시스템(IS FO)
이 모든 이름은 "의료 분야의 정보 시스템"이라는 공통 이름으로 통합됩니다.
동시에 242-FZ는 별도의 " 제91조의1. 의료 분야의 통합 상태 정보 시스템", 그 중 1절은 " 승인 된 연방 집행 기관 [러시아 연방 보건부]는 의료 분야에서 통합 국가 정보 시스템을 생성, 개발 및 운영합니다."(EGISZ 또는 242-FZ 측면에서 -" 통합 시스템 "). 이 기사의 단락 2는 "통합 시스템에 대한 규정"이 러시아 연방 정부의 승인을 받았다고 말합니다. 실제로, 이 단락 242-FZ에 따라 보건부가 발표한 결의안 초안이 개발되었습니다.
EGISZ는 이제 연방 서비스입니다.
주의를 기울여야 할 첫 번째이자 아마도 가장 중요한 것은 정의에 대한 입법적 설명입니다. 즉, 통일 국가 건강 정보 시스템이란 무엇입니까?
2011 년 4 월 28 일자 러시아 보건 사회 개발부 명령 No. 364 "의 섹션 6 "시스템의 일반 아키텍처"에 따라 기억하십시오. 통일국가건강정보시스템 창설의 개념 승인에 대하여"(2012년 4월 12일자 러시아 보건 사회 개발부 명령 No. 348, 문서 텍스트: https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/99에 의해 수정됨), 시스템은 MIS MO를 포함하여 연방 및 지역 수준으로 분할된 보건 당국 및 조직의 중앙 집중식 및 응용 구성 요소로 구성됩니다.
이제 242-FZ가 발효되고 Uniform State Health Information System에 대한 승인된 규정으로 아키텍처 개요가 크게 변경되었습니다. 이제 Uniform State Health Information System은 의료 분야의 연방 주 정보 시스템이며, 그 운영자는 승인 된 연방 집행 기관 인 러시아 연방 보건부입니다. USHIS는 건강 정보 시스템의 핵심 구성 요소입니다.
이제 통일 국가 건강 정보 시스템에 대한 규정이 승인 된 후 보건 사회 개발부 364 명령을 취소해야하기 때문에 밝혀졌습니다. 그것은 이미 현재, 사실, 현재 연방법과 충돌합니다.
이 변경 사항에는 매우 이해할 수 있는 설명이 있습니다. 통합 국가 건강 정보 시스템이 지역 부문과 MIS MO를 포함하는 시스템으로 더 고려된다면, 보건부는 입법적 관점에서 지역 및 제도적 시스템, 커뮤니케이션 채널, 보안 조치 및 지원 및 개발 서비스. 보건부에 그러한 돈이 없습니다. 실제로 reg.segments의 개발은 지역 기금으로 수행되며 실제로 연방 보건부가 직접 규제하지 않습니다. 따라서 사실상 및 법적 상황을 공통 분모 아래에 가져오기 위해 통일 주 의료 정보 시스템은 이제 정확히 연방 시스템으로 간주됩니다. 그러나 동시에 하나의 공통 NSI와 정보 교환의 공통 프로토콜 및 원칙을 통해 의료 분야의 다른 모든 정보 시스템의 공통 오케스트레이션을 제공할 것입니다.
이 문서는 정보 제공 시기에 대해 상당히 엄격한 요구 사항을 제공합니다. 예를 들어, 의사의 진료 일정, 집에 의사에게 전화하기, 의사가 환자를 진료한 사실 또는 의사가 서명한 의료 문서에 대한 정보를 근무일 기준 1일 이내에 통일 국가 건강 정보 시스템에 게시해야 합니다. 업데이트 된 데이터를받은 날부터 의료 종사자에 대한 정보 - 근무일 기준 3 일 이내, 의료 기관 정보 - 근무일 기준 5 일 이내. 사실 통일국가건강정보시스템(Uniform State Health Information System)에 연결된 RMIS와 MIS MO는 규정된 기한을 위반하지 않도록 온라인으로 정보를 전송해야 한다는 사실에 대해 이야기해야 합니다. 아래에서 보여주겠지만 2019년 1월 1일부터 이 요구 사항은 상업(민간) 의료 기관에도 적용됩니다.
부록 2는 그러한 제공에 대한 법적 근거에 대한 링크를 포함하여 누구에게 제공될 수 있는 통합 주 의료 정보 시스템의 연방 서비스에서 어떤 종류의 정보를 제공할 수 있는지 매우 상세하고 자세하게 설명합니다. 이제 한 곳에서 법적으로 해결되었습니다. 누가 처리를 위해 무엇을 얻을 수 있습니까?
독립 서비스로서 "행정 및 경제 활동"(AHD)은 연방 하위 시스템 구성에서 제외되었습니다. 이제 부록 1의 2.12 절에 따라 이전에 AHD의 내용을 구성한 정보가 의료 기관의 연방 등록부에 포함됩니다.
섹션 II의 단락 3, 하위 단락 j)는 통합 국가 건강 정보 시스템의 다음 기능을 제공합니다. EPGU를 사용하여 시민들에게 전자적 형태의 의료 서비스 제공 ... 의료 기관의 활동 및 제공하는 서비스에 관한 정보를 수집, 저장, 처리 및 제공하도록 설계된 기타 정보 시스템". 즉, 시민에게 정보를 제공하는 주요 방법은 물론 EPGU이지만 국방부 또는 국방부의 업무에 대한 데이터를 수집하는 다른 시스템 (러시아 연방 구성 기관의 GIS 포함)이있는 경우 그들이 제공하는 서비스, 그리고 그들도. 이에 지역보건포털 운영과 인터넷을 통한 진료예약 서비스에 대해 법적으로 명시적 허가를 받았지만 지난해 다소 우려됐던 상황이다.
중요한 변경 사항은 연방 IEMK에 영향을 미쳤습니다. 섹션 III의 13절은 연방 IEMC를 " ... 구조화된 익명 정보를 수집, 구성 및 처리하도록 설계된 하위 시스템 ...». 예어여기 - 개인화되지 않았습니다. 아시다시피, 이제 환자의 전체 이름과 생년월일, 정책에 대한 정보 등을 포함하여 상당한 개인 데이터가 IEMK에 전송 및 저장됩니다. 이제 보건부는 이를 FZ-323의 조항에 따라 조정하고 있습니다. 이미 구현되어 운영 중인 RMIS 및 MIS MO와 FIEMK의 통합을 다시 실행할 필요를 피하기 위해 MIS MO에서 받은 개인 데이터만 비개인화하는 특별한 "개인 데이터 비개인화 하위 시스템"이 Uniform State Health Information System에 도입됩니다. .
섹션 III의 15절은 새로운 연방 서비스를 통일 주 의료 정보 시스템인 전자 의료 문서 등록(REMD)에 도입합니다. REMD에 대한 정보는 2018년 1월 30일 USISZ 포털(http://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/617)에 나타났습니다. 이 서비스는 UKEP 의사가 서명한 의료 문서가 해당 지역에 축적되어야 함을 의미합니다. 현재 PDF / A는 문서 제공을 위한 형식으로 선택되며, 정보(문서 자체는 아님)를 RMIS(즉, MIS MO가 아닌 RMIS에서)에서 Uniform State Health Information으로 전송해야 합니다. 체계. 이러한 문서가 개인 정보-그러면 가까운 장래에 의료 문서 사본을 얻는 출처가 될 REMD입니다. 개인 계정 EPGU의 "My Health" 환자.
섹션 III의 18절에는 특정 병리학 및 시민 범주(7VZN, 고아 질환 환자 등)에 대한 7개의 전문 환자 레지스트리 목록이 포함되어 있습니다. 이 부분은 하나 중요한 뉘앙스내가 논평하고 싶은 것. 사실 현재 우리나라에는 문서에 표시된 7개 이상의 조직학적 등록 및 데이터베이스가 있습니다.예를 들어, 우리 간행물은 60개의 그러한 시스템 목록을 제공합니다. 그리고 이 목록에는 통합 주 건강 정보 시스템의 별도 하위 시스템에 배치된 일부 서비스가 포함되어 있고 일부는 더 이상 작동하지 않을 수 있지만 본질적으로 연방 전문 또는 조직학 서비스이지만 통합 주 건강 정보 시스템에서. 예를 들어, 잘 알려진 "Cancer Register"(아주 살아 있고 어떤 종류의 개발도 계획되어 있음). "급성 뇌혈관 사고로 입원한 환자의 연방 등록부", "급성 관상동맥 증후군 환자의 연방 등록부", "당뇨병 환자의 주 등록부" 등의 다른 시스템이 있습니다. 따라서 여기서 뉘앙스는 러시아에서 채택된 입법 전통에 따라 보건부가 국가 정보 시스템의 상태를 유지할 수 있다는 것입니다(따라서 개인 데이터를 저장할 수 있음). 연방법. 따라서 현재 연방법에서 아직 수정되지 않은 병리학 등록부는 통일 주 건강 정보 시스템에 포함되지 않은 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 시스템은 개인 데이터를 저장하고 지역 수준에서 처리할 수 있습니다. 또한 기존 연방 시스템에 통합할 수 있지만 해당 정보는 개인화되지 않아야 합니다.
섹션 IV의 36절은 통합 국가 건강 정보 시스템에서 제공되는 정보의 신뢰성에 대한 보증이 강화된 적격 전자 서명(ECES)을 통해 확인되어야 한다는 상당히 논리적이고 예상되는 요구 사항을 명확하게 정의합니다. 그러한 접근 방식은 - REMD 및 기타 유사한 입법 솔루션과의 통합 측면에서 UKEP를 사용해야 하는 요구 사항과 함께 - 예를 들어 전자 병가 증명서를 유지 관리하는 측면에서 UKEP를 사용해야 하는 요구 사항과 함께 의료에서 진정으로 법적으로 중요한 전자 문서 흐름으로의 전환. 그리고 마침내 우리는 모든 사람을 괴롭힌 "혼합 워크플로" 방식에서 벗어나기 시작할 것입니다. 의사가 의료 기록을 MIS에 보관하는 동시에 인쇄물과 수동 서명으로 이를 복제해야 하는 경우입니다. 여기서 문제는 상용 MO(이러한 UKEP를 구입한 다음 매년 갱신에 지출해야 함)와 어떤 이유로 아직 지역 인증 센터를 만들지 않은 러시아 연방 주제에 있습니다. 이것은 러시아 연방 정부 의장의 명령에 의해 승인 된 "지역 정보화 개념"에서 권장되었지만 D.A. 2014년 12월 29일자 Medvedev No. 2769-r, http://government.ru/media/files/Ea8O35fPr3I.pdf.
섹션 V의 단락 40은 주 의료 및 제약 조직, 시립 및 민간 의료 시스템을 포함한 통합 주 건강 정보 시스템의 참가자 (정보 제공자) 구성을 규제합니다 (국방부는 제외, 연방 행정부에 종속 연방법이 병역 또는 이에 상응하는 복무를 규정하는 당국). 동시에 민간 의료(제약 아님!) 조직에 대한 경시가 이루어졌으며 아직 통일 국가 건강 정보 시스템에 정보를 제공하기로 결정하지 않은 경우 이 문서의 규범이 1월까지 적용되지 않습니다. 따라서 상업용 MO는 Uniform State Health Information System과의 통합 측면에서 MIS MO를 제공하고 테스트하는 데 몇 달 밖에 남지 않았습니다. 2019년 1월 1일부터 그들은 시스템에 대한 완전한 정보 제공자가 되어야 하며 현재 주 및 시립 의료에서 제공되는 것과 동일한 모든 통합 및 기술 요구 사항을 제공해야 합니다.
2018년 5월 7일, 2018년 5월 5일 러시아 연방 정부 법령 No. 555 "의료 분야의 통합 국가 정보 시스템"(이하 RF 정부 No. 555, 규정 국가종합건강정보시스템(Uniform State Health Information System)이 법률 정보 포털에 게시되었습니다(2018년 5월 15일 시행).
통합 국가 건강 정보 시스템에 대한 규정은 통합 구조 문제를 포함하여 의료 분야에서 통합 국가 정보 시스템 (이하 통합 국가 건강 정보 시스템이라고 함) 기능에 대한보다 자세한 규정을 목표로합니다. State Health Information System, 그 안에 포함된 정보에 액세스하는 절차, Unified State Health Information System에 정보를 제공하기 위한 절차 및 조건, Unified State Health Information System을 사용하여 정보를 교환하는 절차, 소프트웨어 요구 사항 기술적 수단통합 국가 건강 정보 시스템 및 통합 국가 건강 정보 시스템의 정보를 보호하는 절차. 동시에 균일 한 국가 건강 정보 시스템에 대한 기본 규칙은 2017 년 7 월 29 일 No. 242-FZ의 연방법에 명시되어 있습니다. 정보 기술건강 보호 분야에서.
Art에 따르면 우리는 다시 한 번 기억합니다. 2011 년 11 월 21 일 연방법 No. 323-FZ의 91.1 "러시아 연방 시민의 건강 보호 기본 사항"(이하 연방법 - 323)에서 시민의 의료 서비스 접근을 보장하기 위해 전자 형식뿐만 아니라 의료 분야의 정보 시스템과 러시아 보건부와의 상호 작용 의료 분야의 통합 국가 정보 시스템이 생성, 개발 및 운영되고 있습니다.
그리고 이 법안은 오랫동안 기대되어 왔지만 아직까지 특별히 기뻐할 이유는 없습니다. 통합 국가 건강 정보 시스템의 많은 규범이 아직 채택되지 않은 추가 규제 프레임워크와 연결되어 있기 때문입니다. 또한, PP RF No. 555 자체는 특정 표준 측면에서 많은 요구 사항을 남깁니다.
추신: RF PP No. 555의 단락 4에 따라 통일 주 건강 건강 정보 시스템에 정보를 제출하는 것과 관련하여 통일 주 건강 건강 정보 시스템에 관한 규정은 민간 의료 기관에 적용되지 않습니다. 해당 의료 기관이 이전에 지정된 시스템에 정보를 제출하기로 결정하지 않은 경우 2019년 1월 1일까지 의료 시스템.
따라서 2019년 1월 1일부터 민간 의료 시스템의 의료 기관은 반드시 통합 국가 건강 건강 정보 시스템에 가입해야 합니다.
통일국가건강정보시스템의 업무와 기능
RF PP No. 555에 대한 간략한 분석을 진행하기 전에 통합 국가 건강 정보 시스템의 전체 작업 범위(5) 및 기능(16)이 통합 국가 규정의 단락 2-3에 반영되었음을 확인합니다. 건강정보시스템. 우리의 의견으로는 그 중 가장 흥미로운 것은 다음과 같습니다.
- 의료 서비스를 제공받는 사람과 건강 검진, 건강 검진 및 건강 검진을 받는 사람에 대한 정보의 처리 및 저장, 개인화 해제( 개인화 절차의 채택은 Roskomnadzor와 함께 러시아 보건부에 위임됩니다.);
- 연방 등록 유지를 포함하여 의료 활동의 시행에 참여하는 사람에 대한 정보의 처리 및 저장;
- 의료 기관의 등록 유지 ( 등록 유지 요건은 러시아 보건부의 승인을 받아야 합니다.);
- 의료 분야의 규제 및 참조 정보 유지 관리( 목록에서 이 정보를 유지하고 사용하는 절차는 러시아 보건부의 승인도 받아야 합니다.);
- 진단 테스트 및 건강 검진 (상담)에 대한 추천 발급을 포함하여 의료 기관의 의료 제공 보장;
- 의료 분야의 통계적 관찰 조직 및 의료 활동 및 의료 제공에 대한 통합 분석 정보 형성;
- 다른 기능.
EGISZ의 구조에 포함되는 것
이전에 가정한 바와 같이 통합 국가 건강 정보 시스템의 구조에는 다음 하위 시스템이 포함되었습니다.
- 의료 종사자의 연방 등록;
- 의료 기관의 연방 등록부;
- 연방 전자 등록부;
- 연방 통합 전자 의료 기록;
- 전자 의료 문서의 연방 등록부;
- 특정 병리학 및 시민 범주에 대한 환자의 전문 등록을 유지하기위한 하위 시스템 (이하 환자의 전문 등록이라고 함), 첨단 의료 및 요양소 및 리조트 치료 제공 조직을 모니터링합니다.
- 정보 - 주 및 지방 자치 단체의 요구를 충족시키기 위해 의약품 조달 분야에서 모니터링 및 통제의 분석 하위 시스템;
- 다양한 출처 및 보고에서 건강 시스템 지표에 대한 정보의 자동화된 수집을 위한 하위 시스템
- 규범의 연방 등록 - 의료 분야의 참조 정보;
- 개인 데이터의 비 개인화 하위 시스템;
- 지리정보 서브시스템;
- 개인 데이터 전송을 위한 보안 네트워크
- 통합 시스템.
전문 환자 등록부는 HIV에 감염된 사람들의 연방 등록부, 결핵 환자의 연방 등록부, 고아 질병으로 고통받는 사람들의 연방 등록부, 혈우병, 낭포성 섬유증 환자의 연방 등록부, 뇌하수체 왜소증, 고셔병, 림프구의 악성 신생물, 조혈 및 관련 조직, 다발성 경화증, 장기 및(또는) 조직 이식 후 사람, 국가 방사선 역학 등록.
우리는 Unified State Health Information System의 많은 하위 시스템이 오랫동안 작동해 왔지만 이것은 법적 프레임워크 밖에서 발생했음을 강조합니다. 그리고 채택 된 RF PP No. 555조차도 입법 문제를 해결하지 못했습니다. 첫째,이 법에는 Uniform State Health Information System 하위 시스템의 기능에 대한 요구 사항이 포함되어 있지 않으며 둘째, 그러한 요구 사항의 설정은 러시아 보건부 (Uniform State Health Information System에 관한 규정 31 항).
현재 통합 국가 건강 정보 시스템에는 다음과 같은 법률에 의해 규제되는 여러 하위 시스템이 있습니다.
- 2013 년 12 월 31 일자 러시아 보건부 명령 No. 1159n (절차의 1 항에 따라 유지 관리를 통한 의료 서비스 제공에 관련된 사람들의 의료 활동 구현에서 개인화 된 기록을 유지하기위한 규칙을 결정합니다 의료 종사자의 연방 등록부 따라서 이 문구는 개인화된 회계가 통일 주 보건 정보 시스템의 일부인 방식으로 해석될 수 있습니다.
- 2017년 4월 8일자 RF GD No. 426(HIV 감염자와 결핵 환자의 RF 관리 규칙 규정);
- RF GD 2012년 4월 26일 No. 403(고아 질병으로 고통받는 사람들의 RF 관리 절차를 규제함);
- RF GD 2012년 4월 26일 No. 404(혈우병, 낭포성 섬유증 환자의 RF 관리 규칙 규정 ... ..);
- 2013년 7월 23일자 RF GD No. 625(National Radiation Epidemiological Register 유지에 대한 규칙을 규제함);
- 2011 년 2 월 28 일자 러시아 보건 사회 개발부 명령 No. 158n (의무 의료 보험 분야에서 운영되는 의료 기관의 등록 유지에 대한 규칙 규정). ( 주목! 규제 기관은 주, 시립 및 민간 의료 시스템의 모든 의료 기관의 등록을 유지하기 위한 규칙에 대한 요구 사항을 설정하지 않았습니다.).
그러나 우리는 위의 법안도 통일 국가 건강 정보 시스템에 대한 기본 법안(PP RF No. 555)이 발표되기 훨씬 전에 채택되었기 때문에 변경이 필요하다는 점에 주목합니다. 또한 그들 중 다수는 통합 국가 건강 정보 시스템 하위 시스템의 기능에 대한 요구 사항을 직접 설정하지 않습니다(예: 주문 번호 1159n).
정보교류 참여자
통일 국가 건강 정보 건강 정보 시스템에 관한 규정에 따라 통일 국가 건강 정보 시스템의 참가자는 3 가지 범주로 나뉩니다. 통일 국가 건강 정보 시스템 운영자 (러시아 보건부), 정보 제공자(해당 목록은 주 의료 기관, 시립 및 사립 의료 시스템을 포함하는 통일 주 건강 정보 건강 정보 시스템에 관한 규정 40조에 의해 설정됨) 및 정보 사용자(목록은 다음에 의해 설정됨) 통일 주 건강 정보 시스템에 관한 규정의 42절).
의료 조직의 IS를 포함한 다른 정보 시스템과 통일 국가 건강 정보 시스템의 상호 작용에 대한 조건과 그러한 조직의 소프트웨어, 하드웨어 및 언어적 수단에 대한 요구 사항은 정부가 설정한 것임을 상기하십시오. 2018년 4월 12일 러시아 연방 No. 447.
통일 주 건강 정보 시스템에 정보를 게시하는 절차 및 조건
Uniform State Health Information System에 관한 규정의 주요 "추세"는 정보의 구성과 이 시스템(하위 시스템)에 배치되는 시점으로 간주되어야 합니다(Uniform State Health Information System에 관한 규정의 부록 1 ). 부록 1의 정보 자체는 통일국가건강정보시스템의 구조단위(서브시스템)에 따라 구분된다.
동시에 Uniform State Health Information System에 대한 정보 제출은 CHI 분야의 IS, 러시아 연방 세무 서비스의 자동화된 IS, FSIS "연방 장애인 등록부" 정보 시스템을 사용하여 수행됩니다. , FSIS "러시아 연방 FSS의 통합 통합 정보 시스템 "Sotsstrakh"", 국가, 시립 및 민간 의료 시스템 및 기타 의료 기관의 의료 IS. 그러한 정보 시스템의 완전한 목록은 통일 주 건강 정보 시스템에 관한 규정의 단락 51에 나와 있습니다.
통합 국가 건강 정보 시스템에 정보를 제공하는 기간은 내용에 따라 영업일 기준 1일에서 5일까지 다양합니다.
그러나 RF GD No. 555에는 정보 제공 실패 및 정해진 기한을 벗어난 정보 제공을 포함하여 정해진 기한을 위반한 결과에 대한 조항이 포함되어 있지 않습니다.
통일 주 건강 정보 시스템에 게시된 정보 구성에 관한 규칙의 충돌
공급업체가 Uniform State Health Information System에 제공해야 하는 정보를 무시하는 것은 불가능합니다.
따라서 의료 종사자의 연방 등록부 (명령 번호 1159n에 따라 MP를 제공하는 사람과 관련하여 개인화 된 기록에 연결됨)에서 부록 번호 조직, 국방부의 구조적 세분화, 직위, 유형 직위, 요율, 고용 개시일, 고용 종료 일자, 종료 사유). 그러나 이 조항은 Art에 위배됩니다. 의료 종사자가 보유한 직위 유형, 요율, 고용 시작 및 종료 날짜, 해고 사유에 대한 정보를 제공하지 않는 연방법 323호의 93(설정된 목록은 완전함). 또한 주문 번호 1159n에는 그러한 정보가 포함되어 있지 않습니다.
상황은 "연방 통합 전자 의료 기록" 하위 시스템에서 의료를 받는 사람에 대한 정보와 유사합니다. 그래서 Art에서. 연방법 323의 94, 통일 주 건강 정보 시스템에 관한 규정은 의약품 (소매 판매 제외) 식별 수단을 나타내는 의약품 처방 및 사용에 대한 추가 정보를 설정합니다 ... (부록 번호 22 1. 통일국가건강정보시스템에 관한 규정).
또한 통일국가건강정보시스템(Uniform State Health Information System) "연방전자등록부(Federal Electronic Registry)"에 제공되는 정보 유형 중 하나는 원격진료 상담 프로토콜이다. 그러나 우리의 의견으로는 2017 년 11 월 30 일자 러시아 보건부 명령에 의해 승인 된 원격 의료 기술을 사용하여 의료를 조직하고 제공하는 절차에 따르면 입법자는 용어가 약간 부정확합니다. 컨설턴트 의료 보고서 (의사와 상담 의사록)를 작성합니다. 그리고 원격진료 기술의 프로토콜이 아닌 원격진료 기술을 이용하여 의료를 제공할 때 전자적 형태로 작성된 문서들이다.
또한, 정보로 하위 시스템 ... 첨단 의료 조직 모니터링... "첨단 의료 제공을 위한 입원 추천서"와 같은 문서가 제공됩니다. 한편, 2014 년 12 월 29 일자 러시아 보건부 명령 No. 930n에 의해 승인 된 전문 정보 시스템을 사용하여 첨단 의료 제공을 조직하는 절차에 따르면 이러한 문서는 수동 또는 전문화된 정보시스템을 이용하지 않고 인쇄된 형태, 즉 전문화된 정보시스템에 배치될 수 있는 전자문서가 아니다. 이 시스템을 이용하여 고급의료제공 바우처를 발급하는 동안( 그러나 그것은 별도의 문서이며 통일 국가 건강 정보 시스템에 관한 규정의 부록 1에도 나타납니다.). HCW 입원을 위한 전자 추천서에 대한 요구 사항은 HCW 제공에 대한 법적 관계를 규제하는 다른 법률에 의해 설정되지 않습니다. 따라서 문제가 발생합니다. 문서의 전자 형식이 러시아 연방 법률에 의해 제공되지 않은 경우 통일 국가 건강 정보 시스템에 방향을 입력하는 방법은 무엇입니까? 입법자가 HTMC 제공을 위해 입원 의뢰에 반영된 정보를 염두에 둔 것은 아닐까?
RF PP No. 555의 전자적 형태로 통일국가건강정보시스템(Uniform State Health Information System)에 제공된 정보의 정확성을 확인하기 위한 요구사항은 의심스러운 것으로 보이며, 향상된 자격을 사용하여 시민 전자 서명또는 단일 식별 및 인증 시스템을 사용하여 간단한 전자 서명(Uniform State Health Information System에 관한 규정의 "b"절 35절). 의료법 학부는 이러한 요구 사항이 설정됨에 따라 통합 식별 및 인증 시스템에 등록되지 않은 상당한 계층의 환자가 통합 국가 건강 정보 시스템 참여에서 차단된다는 메모와 기사를 반복적으로 작성했습니다. , 통합 국가 건강 정보 시스템 시민이 제공하는 유일한 정보가 "연방 전자 등록소" 하위 시스템의 "집에서 환자 예약 또는 의사에게 전화하는 것"이라는 사실에도 불구하고.
Uniform State Health Information System 하위 시스템의 통계 보고에 대한 "Porridge"
Uniform State Health Information System 하위 시스템의 운영 문제는 여전히 불분명합니다."다양한 소스에서 건강 시스템 지표에 대한 정보를 자동으로 수집하기 위한 하위 시스템 및 보고».
따라서이 하위 시스템에는 인구 건강에 대한 의료 및 인구 통계 지표를 포함하여 의료 시스템 지표에 대한 정보가 포함됩니다. 이 정보의 제공자는 무엇보다도 모든 의료 시스템의 의료 기관입니다.
Uniform State Health Information System의 특정 하위 시스템 개념(Uniform State Health Information System에 대한 규정 21절)에서 절차를 최적화하고 단순화하도록 설계된 Uniform State Health Information System의 하위 시스템입니다. 통계 및 기타 보고 정보 수집러시아 보건부 산하 조직의 의료 분야 지표, 권한에 따른 연방 집행 기관, 러시아 연방 구성 기관의 의료 기관, 국가 의료 기관, 시립 및 민간 의료 시스템, 또한 통일 주 보건 정보 시스템(Uniform State Health Information System) 하위 시스템에서 수집 및 처리된 데이터에 대한 통합 보고를 준비하는 데 소요되는 시간을 단축합니다.
러시아 연방에는 연방, 부문 및 지역의 3 가지 통계 관찰 유형이 있는 것으로 알려져 있습니다.
그러나 전자 문서 형태의 기본 데이터 수집(연방 감시)으로 모든 것이 명확하다면( 유사한 조항이 2008년 8월 18일 러시아 연방 정부 No. 620, 2010년 10월 27일 Rosstat 명령 No. 370에 의해 제공됩니다.) 그런 다음 부문별 통계 모니터링과 관련하여 러시아 보건부가 아직 의료 부문에서 부문별 통계 모니터링을 수행하는 절차에 대한 규제 문서를 개발하지 않았기 때문에 여기서 깊은 법적 구멍에 대해 이야기해야 합니다. 그러한 데이터의 수집이 전자 형식으로 수행될 수 있다는 사실. 지역 모니터링과 관련하여 여기에서도 러시아 연방 주제의 규범은 전자 형식의 보고서 제공에 대한 조항을 명확하게 설명하지 않습니다. 예를 들어, 2015년 1월 20일자 모스크바 GD No. 16-PP에서 승인한 모스크바 "EMIAS"의 자동화된 정보 시스템에 관한 규정에 따라 의료 기관의 의료 보고의 형성 및 유지모스크바시의 국가 의료 시스템, 회원이 아닌 의료기관 국가 시스템모스크바시의 건강 관리모스크바시 영토에서 의료 활동 수행 (규정 1.6.7 항).
통일 주 건강 정보 시스템에 포함된 정보에 대한 액세스
통합 국가 건강 정보 시스템의 정보에 대한 액세스는 통합 국가 건강 정보 시스템에 관한 규정 46조에 따라 등록된 사용자가 이러한 액세스를 수신합니다. 동시에 러시아 보건부 ( 안에 이 순간아직 수락되지 않음).
그럼에도 불구하고 RF PP No. 555에 따라 통합국가건강정보시스템의 정보에 접근하기 위한 조건 중 하나는 본인인증시스템을 이용한 본인인증 통과이다.
또한 규제당국은 국가통합건강정보시스템의 하위시스템에 따라 국가통합건강정보시스템의 이용자 및 제공 대상자에게 제공되는 정보의 구성을 결정하였다(부록 2 내지 2). RF PP 번호 555).
RF PP No. 555에 명시된 바와 같이 통일 국가 건강 정보 시스템의 사용자 중 하나는 시민입니다. 부록 2에 따라 다음 정보에 액세스할 수 있는 권한이 있습니다.
- 환자와 약속을 잡거나 집에서 의사에게 전화하기(하위 시스템 "연방 전자 레지스트리"에서)
- 의료 기록에 대한 정보 및 의료 기록이 생성 및 저장되는 의료 기관에 대한 정보("전자 의료 문서의 연방 등록부").
그러나 RF PP No. 555의 부록 2에서 볼 수 있듯이 전자 형식의 의료 문서를 가진 환자의 원격 지인은 제공되지 않습니다. 따라서 환자가 다음 형식의 의료 문서에 익숙해질 권리가 어떻게 되는지 명확하지 않습니다. 전자 문서, h. 5 조항 제공. 22 FZ 번호 323.
그리고 마지막으로
위에 추가하여 RF PP No. 555는 Uniform State Health Information System의 소프트웨어 및 하드웨어 도구, Uniform State Health Information System을 사용한 정보 교환 절차 및 포함된 정보 보호에 대한 일부 조항에 대한 요구 사항을 설정했습니다. 통일 주 건강 정보 시스템에서. 주요 건강 정보 시스템에 대한 이러한 고급 규정의 채택에도 불구하고 많은 질문이 남아 있습니다. 예를 들어 통합 국가 건강 정보 시스템에 관한 규정에서 통합 국가 건강 정보 건강 정보 시스템이 인터넷 속도가 1Mb인 정착지에 위치한 의료 기관과 어떻게 작동하는지 명확하지 않습니까? 소규모 정착지에 거주하고 있는 의료 기관 및 환자에게 제공되는 통일 주 건강 정보 시스템에 대한 액세스 재정 자원을 희생시키면서 어떻게 해야 합니까? 등.