1. За да се осигури достъп на гражданите до услуги в областта на здравеопазването в електронна форма, както и взаимодействието на информационните системи в областта на здравеопазването, упълномощеният федерален изпълнителен орган създава, развива и управлява единна държава Информационна системав сферата на здравеопазването (наричана по-нататък единната система).

2. Наредбата за единната система, включително реда за достъп до съдържащата се в нея информация, реда и условията за подаване на информация към единната система, реда за обмен на информация с помощта на единната система, се одобрява от правителството Руска федерация.

3. Единната система включва:

1) информация, съдържаща се във федералните информационни системи в областта на здравеопазването, федералните бази данни и федералните регистри в областта на здравеопазването, които се поддържат от упълномощения федерален изпълнителен орган, използвайки единна система;

2) информация за медицински организации, с изключение на медицински организации, подчинени на федералните изпълнителни органи, в които федералните закони предвиждат военна служба или служба, еквивалентна на нея;

3) информацията, посочена в член 93 от този федерален закон за лицата, които участват в извършването на медицински дейности;

4) посочени в член 94 от този федерален закон и обезличени по начина, установен от упълномощения федерален изпълнителен орган в съгласие с федералния изпълнителен орган, упражняващ функциите за контрол и надзор в областта на медиите, информация за лицата, които са предоставени с медицинска помощ, както и за лица, по отношение на които се извършват медицински прегледи, медицински прегледи и медицински прегледи;

5) информация за медицинска документация, съставът на която не позволява да се определи здравословното състояние на гражданин, както и информация за медицинската организация, в която е създадена и съхранявана медицинската документация;

6) информация от статистическото наблюдение в областта на здравеопазването, както и обобщена аналитична информация за извършването на медицински дейности и предоставянето на медицински грижи;

7) информация за организацията на предоставянето на високотехнологична медицинска помощ;

8) информация, необходима за наблюдение и контрол в областта на доставките на лекарства за държавни и общински нужди;

9) информация за организацията на предоставяне на граждани на лекарства за медицинска употреба, медицински изделия (медицински продукти) и специализирани медицински хранителни продукти в съответствие с член 6.2 от Федералния закон от 17 юли 1999 г. N 178-FZ „За държавата социално подпомагане", клаузи 19 и 20 на част 1 на член 14, член 44 и клауза 5 на част 2 на член 81 от този федерален закон;

10) класификатори, справочници и друга нормативна и справочна информация в областта на здравеопазването, списъкът, редът за поддържане и използване на които се определя от упълномощения федерален изпълнителен орган.

4. Единната система осигурява поддържането на федералните регистри, предвидени в член 43, част 2.1, член 44, части 4, 8 от този федерален закон, член 24.1 от Закона на Руската федерация от 15 май 1991 г. N 1244- 1 „На социална защитаграждани, изложени на радиация в резултат на аварията в атомната електроцентрала в Чернобил.

5. Единната система предоставя възможност за предоставяне на услуги на гражданите в областта на здравеопазването в електронен вид чрез единен порталдържавни и общински служби, чийто списък е одобрен от правителството на Руската федерация.

6. Доставчици на информация в единна система са:

1) упълномощен федерален изпълнителен орган;

2) федерални изпълнителни органи в областта на здравеопазването и други федерални изпълнителни органи в съответствие с правомощията, установени от законодателството на Руската федерация;

Медицинска информационна система- набор от методически, софтуерни, технически, информационни, правни и организационни инструменти, които поддържат функционирането на информатизирана организация (LPU)

UIS в областта на здравеопазването и социалното развитие е автоматизирана система, насочена към информационна подкрепа за изпълнението на функциите на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация, федералните служби, агенции и др.

UIS осигурява функции за събиране, съхраняване, обработка, предаване и използване на информация в областта на здравеопазването, социалното развитие, труда и заетостта в Руската федерация и е предназначена за решаване на следните проблеми:

информационна подкрепа за вземане на управленски решения за осигуряване на ефективната работа на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация, неговите подчинени агенции и др.

подобряване на ефективността на обслужване на граждани и организации.

осигуряване на информационна прозрачност на дейността на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация и др.

подобряване на ефективността на междуведомствените връзки.

36. Понятието телемедицина. Стратегически задачи на използването на информационните технологии в медицината.

Телемедицина- посока на медицината, основана на използването на компютърни и телекомуникационни технологии за обмен на медицинска информация между специалисти с цел подобряване на качеството на диагностика и лечение на конкретни пациенти.

„Телемедицинае цялостна концепция за системи, услуги и дейности в областта на здравеопазването, които могат да бъдат предавани от разстояние с помощта на информационни и телекомуникационни технологии, за развитието на световното здравеопазване, контрол на разпространението на болести и образование, управление и изследвания в областта на медицината.

Задачи на телемедицината:

Профилактика на населението.

Намаляване на разходите за медицински услуги.

Поддържане на отдалечени обекти, премахване на изолация.

Повишаване нивото на обслужване.

При сегашното ниво на развитие на информационните технологии става възможно да се обменят електронни версии на медицински досиета, снимки, видео изображения, да се комуникира чрез Интернет и да се организират видеоконференции.

37. Моделирането като метод на познание. Определение на модела, неговите свойства и характеристики. Класификация на моделите.

Моделиранее метод за разбиране на околния свят, състоящ се в създаването и изучаването на модели. Различните науки изследват обекти и процеси от различни ъгли на гледна точка и изграждане различни видовемодели. Във физиката се изучават процесите на взаимодействие и изменение на обектите, в химията - химичния им състав, в биологията - устройството и поведението на живите организми и др.

Математиката като когнитивно средство е неотделима от развитието на знанието. По същество математиката, като форма на отражение на реалността, се заражда в древността едновременно с възникването на научното познание. Въпреки това, в различна форма (макар и без да се използва самият термин), М. започва да се използва широко през Ренесанса

Модел- нов обект, който отразява съществените характеристики на обекта, явлението или процеса, който се изучава. Един и същ обект може да има много модели и различни обекти могат да бъдат описани с един модел.

Свойства на модела:

Крайност: моделът отразява оригинала само в краен брой от неговите отношения и освен това ресурсите за моделиране са крайни;

Простота: моделът показва само основните аспекти на обекта;

Апроксимация: реалността се представя грубо или приблизително от модела;

Адекватност: колко добре моделът описва моделираната система;

Информативност: моделът трябва да съдържа достатъчно информация за системата - в рамките на хипотезите, възприети при изграждането на модела;

Потенциалност: предвидимост на модела и неговите свойства;

Сложност: лекота на използване;

Пълнота: всички необходими свойства са взети предвид;

Адаптивност.

Според формата на представяне на образно-знакови модели сред тях могат да бъдат разграничени следните групи:

Геометрични модели, отразяващи външния вид на оригинала (картина, пиктограма, чертеж, план, карта, триизмерно изображение);

Структурни модели, които отразяват структурата на обектите и връзката на техните параметри (таблица, графика, диаграма, диаграма);

Вербални модели, фиксирани (описани) с помощта на естествения език;

Алгоритмични модели, описващи последователността от действия.

Емблематичните модели могат да бъдат разделени на следните групи:

Математически модели, представени чрез математически формули, които показват връзката на различни параметри на обект, система или процес;

Специални модели, представени на специални езици (ноти, химични формулии т.н.);

Алгоритмични модели, представящи процеса под формата на програма, написана на специален език.

Дмитрий Медведев подписа Постановление на правителството на Руската федерация № 555 от 05.05.2018 г. „За единна държавна информационна система в областта на здравеопазването“. Документът е достъпен на http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201805070034

По-рано, в края на март, Министерството на здравеопазването публикува проект на този документ на портала за оперативно взаимодействие на участниците в USHEIS на адрес http://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/547.

Преглед

Документът установява правната основа за функционирането Единна държавна информационна система в областта на здравеопазването (наричана по-долу Единна държавна здравна информационна система), включително задачите на системата, основните функции, процедурата за достъп до информация, процедурата и времето за подаване и обмен на информация, оператори и участници в системата и др.

Установено е, че Единната държавна здравна информационна система ще осигури решение на набор от задачи в следните области:

• подобряване на ефективността на управлениетов областта на здравеопазването на базата на информационно-технологична поддръжка за решаване на прогнозни проблеми
• подобряване качеството на медицинското обслужваневъз основа на подобряване на информационната подкрепа за дейността на медицинските организации
• повишаване на обществената осведоменостпо въпросите на поддържането на здравословен начин на живот, профилактиката на заболяванията, получаването на медицинска помощ, качеството на обслужване в медицинските организации.

Документът предвижда, че Единната държавна здравна информационна система включва следните компоненти и подсистеми:

• федерален регистър на медицинските специалисти (FRMR)
• федерален регистър на медицинските организации (FRMO)
• федерален електронен регистър (FER)
• федерално интегрирано електронно медицинско досие (FIEMK)
• федерален регистър на електронни медицински документи (FREMD)
• специализирани пациентски регистри по отделни нозологии и категории граждани
• информационно-аналитична подсистема за наблюдение и контрол в областта на доставките на лекарства за държавни и общински нужди
• подсистема за автоматизирано събиране на информация за показателите на здравната система от различни източници и докладване
• федерален регистър на регулаторите обща информация(FNSI)
• подсистема за деперсонализация на лични данни
• геоинформационна подсистема
• защитена мрежа за данни
• интеграционни подсистеми.

В Приложения 1 и 2 е описан достатъчно подробно съставът на регистрираните и предоставените данни, които трябва да бъдат обработени от Единната държавна здравноинформационна система.

Коментари и мисли по документа

Според него основният ни федерален закон " За основите на защитата на здравето на гражданите в Руската федерация» Включен № 323-FZ « чл.91 Информационна поддръжкав здравеопазването", параграф 1 от който гласи:" Информационното осигуряване в сектора на здравеопазването се осъществява чрез създаването, развитието и функционирането на:

• федерални държавни информационни системи в областта на здравеопазването,
• здравни информационни системи MHIF и TFOMS,
• държавни информационни системи в областта на здравеопазването на съставните образувания на Руската федерация,
• медицински информационни системи на медицински организации (MIS MO),
• информационни системи на фармацевтичните организации (IS FO)

Всички тези наименования са обединени от едно общо наименование „Информационни системи в областта на здравеопазването“.

В същото време 242-FZ предвижда отделен „ 91-1. Единна държавна информационна система в областта на здравеопазването", клауза 1 от която гласи, че " упълномощеният федерален изпълнителен орган [Министерство на здравеопазването на Руската федерация] създава, развива и управлява единна държавна информационна система в областта на здравеопазването"(EGISZ или по отношение на 242-FZ -" Единна система "). Параграф 2 от този член гласи, че "Правилника за единна система" се одобрява от правителството на Руската федерация. Всъщност в изпълнение на този параграф 242-FZ беше разработен проекторезолюция, публикувана от Министерството на здравеопазването.

EGISZ вече е само федерална служба

Първото и може би най-важното нещо, на което трябва да се обърне внимание, е законодателното прецизиране на дефиницията - какво е Единната държавна здравна информационна система.

Спомнете си, че съгласно раздел 6 "Обща архитектура на системата" от заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 28 април 2011 г. № 364 " За одобряване на концепцията за създаване на Единна държавна здравна информационна система” (изменен със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия № 348 от 12 април 2012 г., текстът на документа: https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/99), системата се състои от централизирани и приложени компоненти на здравни органи и организации, разделени на федерално и регионално ниво, включително MIS MO.

Сега, с влизането в сила на 242-FZ и одобрения регламент за Единната държавна здравна информационна система, архитектурното очертание се промени значително. Сега Единната държавна здравна информационна система е точно федералната държавна информационна система в областта на здравеопазването, чийто оператор е упълномощеният федерален изпълнителен орган - Министерството на здравеопазването на Руската федерация. USHIS е централен компонент на здравните информационни системи.

Оказва се, че сега, след приемането на наредбата за Единната държавна здравна информационна система, заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие 364 ще трябва да бъде отменена, т.к. вече всъщност влиза в противоречие с действащия федерален закон.

Тази промяна има много разбираемо обяснение. Ако Единната държавна здравна информационна система по-нататък се разглежда като система, която включва регионални сегменти и MIS MO, тогава Министерството на здравеопазването от законодателна гледна точка ще трябва да осигури пълна подкрепа за всички нейни компоненти, включително финансиране на регионални и институционални системи, комуникационни канали, мерки за сигурност и услуги за поддръжка и развитие. В МЗ просто няма такива пари. В действителност развитието на reg.segments се извършва с регионални средства и всъщност не се регулира пряко от федералното Министерство на здравеопазването. Следователно, за да се приведат под общ знаменател де факто и де юре ситуациите, Единната държавна здравна информационна система вече ще се разглежда именно като федерална система. Но в същото време ще осигури обща оркестрация на всички други информационни системи в здравеопазването чрез един общ НСИ и единни протоколи и принципи за обмен на информация.

Документът предвижда доста строги изисквания за времето на предоставяне на информация. Например, информация за графика на лекаря, извикването на лекаря вкъщи, факта на приемане на пациента от лекар или информация за медицинския документ, подписан от лекаря, трябва да бъде публикувана в Единната държавна здравна информационна система в рамките на 1 работен ден от датата на получаване на актуализираните данни, информация за медицински работници - в рамките на 3 работни дни, за медицински организации - в рамките на 5 работни дни. Всъщност трябва да говорим за това, че RMIS и MIS MO, свързани с Единната държавна здравна информационна система, са длъжни да предават информация онлайн, за да не изпаднат в нарушение на регламентираните срокове. Както ще покажем по-долу, от 1 януари 2019 г. това изискване ще се прилага и за търговски (частни) медицински организации.

Приложение № 2 описва много подробно и подробно - каква информация от федералните служби на Единната държавна здравна информационна система на кого може да бъде предоставена, включително връзки към правните основания за такова предоставяне. Сега на едно място е законово фиксирано - кой какво да получава за обработка.

Като самостоятелна служба „Административна и стопанска дейност“ (AHD) беше изключена от състава на федералните подсистеми. Сега информацията, която преди това е съставлявала съдържанието на AHD, съгласно точка 2.12 от Приложение 1, е включена във федералния регистър на медицинските организации.

Параграф 3, буква j) от раздел II предвижда следната функция на Единната държавна здравна информационна система " Предоставяне на здравни услуги на гражданите в електронен вид чрез използване на EPGU ... други информационни системи, предназначени да събират, съхраняват, обработват и предоставят информация относно дейността на медицинските организации и услугите, които предоставят". С други думи, основният начин за предоставяне на информация на гражданите е, разбира се, EPGU, но ако има други системи (включително ГИС на съставните образувания на Руската федерация), които събират данни за работата на Министерството на отбраната или услугите, които предоставят, те също. Така получихме изрично законодателно разрешение за функциониране на регионални здравни портали и онлайн услуги за записване на лекари, за чиято съдба бяхме донякъде притеснени миналата година.

Важна промяна засегна федералния IEMK. Клауза 13 от раздел III описва федералния IEMC като " ... подсистема, предназначена да събира, организира и обработва структурирана анонимна информация ...». Ключова думатук - обезличен. Както знаете, сега доста лични данни се предават и съхраняват в IEMK, включително пълното име и датата на раждане на пациентите, информация за политиката и др. Сега Министерството на здравеопазването привежда това в съответствие с разпоредбите на FZ-323. За да се избегне необходимостта от повторение на вече внедрените и работещи интеграции на RMIS и MIS MO с FIEMK, в Единната държавна здравна информационна система се въвежда специална „подсистема за деперсонализация на лични данни“, която просто ще деперсонализира личните данни, получени от MIS MO .

Клауза 15 от раздел III въвежда нова федерална услуга в Единната държавна здравна информационна система - Регистър на електронните медицински документи (REMD). Информация за REMD се появи на 30 януари 2018 г. на портала USISZ на адрес http://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/617. Тази услуга предполага, че медицинските документи, подписани от лекари на UKEP, трябва да се натрупват в региона. Понастоящем PDF / A е избран като формат за предоставяне на документи, информацията за които (но не самите документи!) След това трябва да бъде прехвърлена от RMIS (а именно от RMIS, а не от MIS MO - обърнете внимание) към Единната държавна здравна информация Система. Имайки предвид, че тези документи ще се съхраняват с лична информация- тогава, очевидно, именно REMD ще се превърне в близко бъдеще в източник за получаване на копия от медицински документи в лична сметкапациент "Моето здраве" в ЕПГУ.

Клауза 18 от раздел III съдържа списък от 7 специализирани регистри на пациенти за определени нозологии и категории граждани (7VZN, пациенти със заболявания сираци и др.). Тази част има един важен нюанскоито бих искал да коментирам. Факт е, че сега в нашата страна има повече от 7 нозологични регистри и бази данни, посочени в документа.Например, нашата публикация представя списък от 60 такива системи. И въпреки че този списък съдържа някои услуги, които са поставени в отделни подсистеми на Единната държавна здравна информационна система, а някои може вече да не работят, все още има някои регистри, които по същество са федерални специализирани или нозологични услуги, но не са предоставени за в Единната държавна здравна информационна система. Например известният "Раков регистър" (съвсем жив и според който също се планира някакво развитие). Съществуват и други системи: „Федерален регистър на болни с остър мозъчно-съдов инцидент“, „Федерален регистър на пациенти с остър коронарен синдром“, „Държавен регистър на пациенти със захарен диабет“ и др. И така, нюансът тук е, че според законодателната традиция, приета в Русия, Министерството на здравеопазването може да поддържа в статута на държавна информационна система (и следователно да съхранява лични данни в тях) само онези продукти, които са ясно посочени в един от федералните закони. Следователно се оказва, че онези нозологични регистри, които все още не са фиксирани в действащите федерални закони, не са включени в Единната държавна здравна информационна система. Такива системи обаче могат да съхраняват лични данни и да се обработват на регионално ниво. Освен това те могат да бъдат консолидирани в съществуващи федерални системи, но информацията в тях трябва да бъде обезличена.

Клауза 36 от раздел IV недвусмислено определя едно съвсем логично и очаквано изискване, че гарантирането на надеждността на информацията, предоставена в Единната държавна здравна информационна система, ще бъде потвърдена чрез използването на подобрени квалифицирани електронни подписи (ECES). Изглежда, че подобен подход - заедно с изискването за използване на UKEP по отношение на интеграцията с REMD, както и други подобни законодателни решения - например изискването за използване на UKEP по отношение на поддържането на електронни болнични листове, все пак се измества преминаването на здравеопазването към наистина правно значим електронен документооборот. И най-накрая ще започнем да излизаме от схемата на „смесен работен процес“, която е измъчвала всички - когато лекарите са принудени да съхраняват медицинските си досиета в MIS и в същото време да го дублират с разпечатки и ръчно подписване. Проблемът тук е за търговските МО (които ще трябва да закупят тези същите UKEP и след това да харчат ежегодно за тяхното подновяване), както и за онези субекти на Руската федерация, които по някаква причина все още не са създали свои регионални центрове за сертифициране, въпреки че това беше препоръчано в „Концепцията за регионална информатизация“, одобрена със заповед на председателя на правителството на Руската федерация D.A. Медведев № 2769-р от 29 декември 2014 г., http://government.ru/media/files/Ea8O35fPr3I.pdf.

Параграф 40 от раздел V регламентира състава на участниците (доставчици на информация) на Единната държавна здравна здравна информационна система, включително медицински и фармацевтични организации на държавните, общинските и частните системи за здравеопазване (с изключение на Министерството на отбраната, подчинено на федералния изпълнителни органи, в които федералните закони предвиждат военна служба или еквивалентна на нея служба). В същото време за частните медицински (но не и фармацевтични!) Организации беше направено отклонение, че ако все още не са решили да предоставят информация на Единната държавна здравна информационна система, тогава правилата на този документ няма да се прилагат за тях, докато 1 януари 2019 г. Така търговските МО имат само няколко месеца, за да предоставят и тестват своите MIS МО по отношение на интеграцията с Единната държавна здравна информационна система. От 1 януари 2019 г. те трябва да станат пълноправни доставчици на информация към системата и да осигурят всички същите интеграционни и технологични изисквания, които сега се предоставят в държавното и общинското здравеопазване.

На 7 май 2018 г. Постановление на правителството на Руската федерация от 5 май 2018 г. № 555 „За единната държавна информационна система в областта на здравеопазването“ (наричано по-долу - Правителство на Руската федерация № 555, Наредба за единно държавно здравеопазване Информационна система) е публикуван на портала за правна информация (влязъл в сила на 15 май 2018 г.).

Наредбата за Единната държавна здравна информационна система има за цел по-подробно регламентиране на функционирането на единната държавна информационна система в областта на здравеопазването (наричана по-нататък Единната държавна здравна информационна система), включително въпросите за структурата на Единна държавна здравна информационна система, редът за достъп до информацията, съдържаща се в нея, редът и условията за предоставяне на информация в Единната държавна здравна информационна система, процедурата за обмен на информация с помощта на Единната държавна здравна информационна система, софтуерни изисквания технически средстваЕдинна държавна здравна информационна система и процедурата за защита на информацията в Единната държавна здравна информационна система. В същото време основните правила за Единната държавна здравна информационна система бяха залегнали във Федералния закон от 29 юли 2017 г. № 242-FZ „За изменение на някои законодателни актове на Руската федерация относно прилагането на информационни технологиив областта на опазването на здравето.

Още веднъж припомняме, че съгласно чл. 91.1 от Федералния закон от 21 ноември 2011 г. № 323-FZ „За основите на защитата на здравето на гражданите в Руската федерация“ (наричан по-долу Федерален закон № 323), за да се осигури достъп на гражданите до здравни услуги в електронна форма, както и взаимодействието на информационните системи в сектора на здравеопазването с Министерството на здравеопазването на Русия се създава, развива и управлява единна държавна информационна система в областта на здравеопазването.

И въпреки че този акт се очаква отдавна, все още няма причина за особено щастие, тъй като много норми на Единната държавна здравна информационна система са обвързани с допълнителна нормативна уредба, която все още не е приета. Освен това самият PP RF № 555 оставя много да се желае по отношение на определени стандарти.

PS: Моля, имайте предвид, че в съответствие с параграф 4 от RF PP № 555, Наредбите за единната държавна здравна здравна информационна система по отношение на подаването на информация до Единната държавна здравна здравна информационна система не се прилагат за медицински организации на частния здравна система до 01.01.2019 г., ако такива медицински организации не са решили предварително да подават информация към посочената система.

По този начин се оказва, че от 1 януари 2019 г. медицинските организации от системата на частното здравеопазване са длъжни да се присъединят към Единната държавна здравна здравна информационна система.

Задачи и функции на Единната държавна здравна информационна система

Преди да преминем към кратък анализ на RF PP № 555, отбелязваме, че целият набор от задачи (5) и функции (16) на Единната държавна здравна информационна система е отразен в параграфи 2-3 от Правилника за единната държава Здравна информационна система. Според нас най-интересните от тях са следните:

• обработка и съхранение, обезличаване на информация за лица, на които се предоставя медицинска помощ, както и за лица, по отношение на които се извършват медицински прегледи, медицински прегледи и медицински прегледи ( приемането на процедурата за деперсонализация е поверено на руското Министерство на здравеопазването съвместно с Роскомнадзор);
• обработка и съхранение на информация за лицата, които участват в извършването на медицински дейности, включително поддържането на федералния регистър;
• поддържане на регистър на медицинските организации ( изискванията за поддържане на регистъра трябва да бъдат одобрени от Министерството на здравеопазването на Русия);
• поддържане на нормативна и справочна информация в областта на здравеопазването ( списъкът, процедурата за поддържане и използване на тази информация също трябва да бъде одобрена от Министерството на здравеопазването на Русия);
• осигуряване на предоставяне на медицинска помощ в медицински организации, включително издаване на направления за диагностични изследвания и медицински прегледи (консултации);
• организиране на статистическо наблюдение в областта на здравеопазването и формиране на консолидирана аналитична информация за изпълнението на медицинските дейности и оказването на медицинска помощ;
• други функции.

Какво е включено в структурата на EGISZ

Структурата на Единната държавна здравна информационна система, както се предполагаше, включваше следните подсистеми:

• федерален регистър на медицинските работници;
• федерален регистър на медицинските организации;
• федерален електронен регистър;
• федерално интегрирано електронно медицинско досие;
• федерален регистър на електронни медицински документи;
• подсистема за поддържане на специализирани регистри на пациенти за определени нозологии и категории граждани (наричани по-нататък специализирани регистри на пациенти), наблюдение на организацията на предоставянето на високотехнологична медицинска помощ и санаториално и курортно лечение;
• информационно-аналитична подсистема за наблюдение и контрол в областта на доставките на лекарства за държавни и общински нужди;
• подсистема за автоматизирано събиране на информация за показателите на здравната система от различни източници и докладване;
• федерален регистър на нормативно-справочна информация в областта на здравеопазването;
• подсистема за деперсонализация на лични данни;
• геоинформационна подсистема;
• защитена мрежа за пренос на лични данни;
• интеграционни системи.

Моля, имайте предвид, че специализираните регистри на пациентите са представени под формата на федерален регистър на хора, заразени с ХИВ, федерален регистър на хора с туберкулоза, федерален регистър на хора, страдащи от орфанни заболявания, федерален регистър на хора с хемофилия, кистозна фиброза, хипофизен нанизъм, болест на Гоше, злокачествени новообразувания на лимфоидни, хематопоетични и сродни тъкани, множествена склероза, лица след трансплантация на органи и (или) тъкани, Национален радиационен епидемиологичен регистър.

Подчертаваме, че много подсистеми на Единната държавна здравна информационна система функционират отдавна, но това се случва извън правната рамка. И дори приетият RF PP № 555 не реши законодателния проблем, защото, първо, този акт не съдържа никакви изисквания за функционирането на подсистемите на Единната държавна здравна информационна система, и второ, установяването на такива изисквания е поверено на Министерството на здравеопазването на Русия (клауза 31 от Регламента за Единната държавна здравна информационна система).

В момента има няколко подсистеми на Единната държавна здравна информационна система, които се регулират от следните актове:

• Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 31 декември 2013 г. № 1159n (по силата на клауза 1 от Процедурата определя правилата за поддържане на персонализирани записи при извършване на медицински дейности на лица, участващи в предоставянето на медицински услуги чрез поддържане на федералния регистър на медицинските работници. По този начин тази формулировка може да се тълкува по такъв начин, че персонализираното счетоводство е част от Единната държавна здравна информационна система);
• RF GD № 426 от 08.04.2017 г. (регламентира правилата за управление на RF на лица, заразени с ХИВ и лица с туберкулоза);
• RF GD от 26 април 2012 г. № 403 (регламентира процедурата за управление на RF на лица, страдащи от орфанни заболявания);
• RF GD от 26 април 2012 г. № 404 (регламентира правилата за управление на RF на лица с хемофилия, кистозна фиброза ... ..);
• RF GD от 23 юли 2013 г. № 625 (регламентира правилата за поддържане на Националния радиационен епидемиологичен регистър);
• Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 28 февруари 2011 г. № 158n (регламентира правилата за поддържане на регистъра на медицинските организации, работещи в областта на задължителното медицинско осигуряване). ( внимание! Регулаторът не е установил изисквания за правилата за поддържане на регистър на всички медицински организации от държавната, общинската и частната система на здравеопазване).

Отбелязваме обаче, че горните актове също изискват промени, тъй като са приети много преди издаването на основния акт за Единната държавна здравна информационна система (PP RF № 555). Освен това много от тях не установяват директно изисквания за функционирането на подсистемите на Единната държавна здравна информационна система (например заповед № 1159n).

Участници в информационното взаимодействие

В съответствие с Правилника за Единната държавна здравна информационна система за здравна информация, участниците в Единната държавна здравна информационна система са разделени на 3 категории: оператор на Единната държавна здравна информационна система (което е Министерството на здравеопазването на Русия), доставчици на информация (техният списък е установен с клауза 40 от Правилника за единната държавна здравна информационна система за здравна информация, включително медицински организации на държавните, общинските и частните системи за здравеопазване), както и потребители на информация (списъкът е установен от клауза 42 от Правилника за единната държавна здравна информационна система).

Спомнете си, че условията за взаимодействие на други информационни системи, включително ИС на медицински организации, с Единната държавна здравна информационна система, както и изискванията за софтуер, хардуер и езикови средства на такива организации, се установяват от правителството на Руската федерация от 12 април 2018 г. № 447.

За реда и условията за публикуване на информация в Единната държавна здравна информационна система

Основната "тенденция" на Правилника за Единната държавна здравна информационна система трябва да се счита за състава на информацията и времето на нейното поставяне в тази система (нейните подсистеми) (Приложение № 1 към Правилника за Единната държавна здравна информационна система ). Самата информация в Приложение № 1 е разделена в зависимост от структурната единица (подсистема) на Единната държавна здравна информационна система.

В същото време подаването на информация към Единната държавна здравна информационна система се извършва с помощта на следните информационни системи: IS в областта на задължителното медицинско осигуряване, автоматизирана IS на Федералната данъчна служба на Русия, FSIS „Федерален регистър на хората с увреждания“. Лица", FSIS "Единна интегрирана информационна система" Социално осигуряване "на FSS на Руската федерация", медицински IS на медицински организации на държавни, общински и частни системи за здравеопазване и др. Пълен изчерпателен списък на такива информационни системи е представен в параграф 51 от Правилника за единната държавна здравна информационна система.

Срокът за предоставяне на информация в Единната държавна здравна информационна система, в зависимост от нейното съдържание, варира от 1 до 5 работни дни.

Заслужава обаче да се отбележи, че RF GD № 555 не съдържа разпоредби относно последиците от нарушаване на установените срокове, включително за непредоставяне на информация, както и предоставяне на информация извън установения срок.

Относно конфликти в правилата за състава на информацията, публикувана в Единната държавна здравна информационна система

Невъзможно е да се пренебрегне информацията, която доставчиците са длъжни да предоставят на Единната държавна здравна информационна система.

И така, във федералния регистър на медицинските работници (въз основа на Заповед № 1159n, той е свързан с персонализирани записи по отношение на лицата, предоставящи MP) в съответствие с Приложение No. организация, структурно подразделение на Министерството на отбраната, длъжност, вид на длъжност, ставка, дата на започване на работа, дата на прекратяване на работа, причина за прекратяване). Тази разпоредба обаче противоречи на чл. 93 от Федералния закон № 323, който не предоставя информация за вида на длъжността, заемана от медицински работник, ставка, начална и крайна дата на работа, основания за прекратяване (установеният списък е изчерпателен). Освен това заповед № 1159н не съдържа такава информация.

Подобна е ситуацията с информацията за лицата, които получават медицинска помощ в подсистемата „Федерална интегрирана електронна медицинска карта“. И така, съгласно чл. 94 от Федералния закон № 323, Наредбите за Единната държавна здравна информационна система установяват допълнителна информация относно предписването и употребата на лекарства, като посочват средствата за идентифициране на лекарства (с изключение на продажбите на дребно) ... (клауза 22 от Приложение № 1 от Правилника за Единната държавна здравна информационна система).

Също така, един от видовете информация, предоставена на Единната държавна здравна информационна система „Федерален електронен регистър“, е протоколът за телемедицинска консултация. По наше мнение обаче тук законодателят е допуснал лека неточност в терминологията, тъй като съгласно Процедурата за организиране и предоставяне на медицинска помощ с помощта на телемедицински технологии, одобрена със Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 30 ноември 2017 г. № консултант изготвя медицински доклад (протокол от консултацията на лекарите). И именно тези документи се съставят в електронен вид при предоставяне на медицинска помощ с помощта на телемедицински технологии, но не и протокола на телемедицинските технологии.

Освен това, като информация в подсистема ... мониторинг на организацията на високотехнологичната медицинска помощ... е представен такъв документ като "направление за хоспитализация за предоставяне на високотехнологична медицинска помощ". Междувременно, съгласно Процедурата за организиране на предоставянето на високотехнологична медицинска помощ с помощта на специализирана информационна система, одобрена със заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 29 декември 2014 г. № 930n, такъв документ се изготвя ръчно или в печатен вид без използване на специализирана информационна система, т.е. не е електронен документ, който може да бъде поставен в специализирана информационна система. Докато с тази система се издава ваучер за предоставяне на високо медицинско обслужване ( но това е отделен документ и фигурира и в Приложение № 1 към Правилника за Единната държавна здравна информационна система). Изискванията за електронната форма на направление за хоспитализация на здравна помощ не са установени от други закони, регулиращи правоотношенията за предоставяне на здравна помощ. По този начин възниква въпросът: как ще бъде въведено направлението в Единната държавна здравна информационна система, ако електронната форма на документа не е предвидена от законодателството на Руската федерация? Може би законодателят е имал предвид информацията, отразена в направлението за хоспитализация за предоставяне на ВТМК?

Изглежда съмнително изискването на RF PP № 555 за потвърждаване на точността на информацията, предоставена на Единната държавна здравна информационна система в електронна форма, граждани чрез използване на повишени квал електронен подписили прост електронен подпис чрез използване на единна система за идентификация и удостоверяване(клауза "б" клауза 35 от Правилника за единната държавна здравна информационна система). Медицинският юридически факултет многократно е писал в свои бележки и статии, че с установяването на подобни изисквания значителен слой от пациенти, които не са регистрирани в единната система за идентификация и автентификация, се отрязва от участие в Единната държавна здравна информационна система. , въпреки факта, че единствената информация, предоставена в Единната държавна здравна информационна система за гражданите, е „записване за час за пациент или обаждане до лекар у дома“ в подсистемата „Федерален електронен регистър“.

"Каша" по статистическата отчетност в подсистемата Единна държавна здравна информационна система

Неизяснен остава въпросът за функционирането на подсистемата Единна държавна здравна информационна система.„Подсистема за автоматизирано събиране на информация за показателите на здравната система от различни източници и докладване».

По този начин тази подсистема включва информация за показателите на здравната система, включително медицински и демографски показатели за здравето на населението. Доставчиците на тази информация са, наред с други неща, медицински организации от всички системи на здравеопазване.

От концепцията на посочената подсистема на Единната държавна здравна информационна система (клауза 21 от Правилника за Единната държавна здравна информационна система) следва, че това е подсистема на Единната държавна здравна информационна система, предназначена да оптимизира и опрости процедурите събиране на статистическа и друга отчетна информацияпо показатели в областта на здравеопазването от организации, подчинени на Министерството на здравеопазването на Русия, федерални изпълнителни органи в съответствие с техните правомощия, органи на здравеопазването на съставните образувания на Руската федерация, медицински организации на държавните, общински и частни системи за здравеопазване, както и да се намали времето за изготвяне на консолидирана отчетност на данните, събирани и обработвани в подсистемите на Единната държавна здравна информационна система.

Известно е, че в Руската федерация има 3 вида статистически наблюдения: федерални, секторни и регионални.

Въпреки това, ако всичко е ясно със събирането на първични данни (федерално наблюдение) под формата на електронен документ ( подобни разпоредби са предвидени от правителството на Руската федерация от 18 август 2008 г. № 620, Заповед на Росстат от 27 октомври 2010 г. № 370), тогава по отношение на секторното статистическо наблюдение, тук трябва да говорим за дълбока правна дупка, тъй като Министерството на здравеопазването на Русия все още не е разработило регулаторен документ относно процедурата за провеждане на секторно статистическо наблюдение в областта на здравеопазването, а не споменава факта, че събирането на такива данни може да се извършва в електронен формат. Що се отнася до регионалния мониторинг, и тук нормите на субектите на Руската федерация не посочват ясно разпоредбите относно предоставянето на отчети в електронна форма. Например, в съответствие с Правилника за автоматизираната информационна система на Москва "EMIAS", одобрен от GD на Москва от 20 януари 2015 г. № 16-PP, само формиране и поддържане на медицинска отчетност на медицински организациидържавната здравна система на град Москва, медицински организации, които не са част от системата на държавното здравеопазване на град Москваи извършване на медицински дейности на територията на град Москва (клауза 1.6.7 от Правилника).

Относно достъпа до информацията, съдържаща се в Единната държавна здравна информационна система

Що се отнася до достъпа до информация от Единната държавна здравна информационна система, съгласно клауза 46 от Правилника за Единната държавна здравна информационна система такъв достъп се получава от регистрирани потребители. В същото време регистрацията на потребителите на Единната държавна здравна информационна система се установява в съответствие с изискванията на Министерството на здравеопазването на Русия ( в този моментвсе още не е прието).

Въпреки това, едно от условията за достъп до информация от Единната държавна здравна информационна система в съответствие с RF PP № 555 е преминаването на идентификация и удостоверяване с помощта на системата за идентификация и удостоверяване.

Освен това регулаторът е определил състава на информацията, която се предоставя на потребителите на Единната държавна здравноинформационна система и лицата, на които се предоставя, в зависимост от подсистемата на Единната държавна здравноинформационна система (Приложение № 2 към RF PP № 555).

Един от потребителите на Единната държавна здравна информационна система, както е отбелязано в RF PP № 555, са гражданите. Съгласно Приложение № 2 те имат право на достъп до следната информация:

• Записване на час с пациенти или обаждане на лекар у дома (в подсистемата „Федерален електронен регистър“);
• Информация за медицинските досиета и информация за медицинската организация, в която се създават и съхраняват медицинските досиета („Федерален регистър на електронните медицински документи“).

Въпреки това, както виждаме от Приложение № 2 към RF PP № 555, дистанционно запознаване на пациента с медицинска документация в електронна форма не е предвидено. По този начин не е ясно как се осъществява правото на пациента да се запознае с медицинската документация във формуляра електронни документи, предвидено в ч. 5 чл. 22 FZ № 323.

И накрая

В допълнение към горното, RF PP № 555 установи изисквания за софтуерни и хардуерни инструменти на Единната държавна здравна информационна система, процедурата за обмен на информация с помощта на Единната държавна здравна информационна система, както и някои разпоредби относно защитата на информацията, съдържаща се в Единната държавна здравна информационна система. Въпреки приемането на толкова напреднала наредба за основната здравна информационна система, много въпроси остават отворени. Така например от Правилника за единната държавна здравна информационна система не става ясно как ще работи Единната държавна здравна информационна система с онези медицински организации, които се намират в населени места, където скоростта на интернет е 1 Mb? За сметка на какви финансови средства ще се осигури достъп до Единната държавна здравна информационна система на медицински организации и пациенти, намиращи се и живеещи в малките населени места? и т.н.