1. Na zabezpečenie prístupu občanov k službám v oblasti zdravotníctva v elektronickej podobe, ako aj interakcie informačných systémov v oblasti zdravotníctva poverený federálny výkonný orgán vytvára, rozvíja a prevádzkuje jednotný štát Informačný systém v zdravotníctve (ďalej len jednotný systém).
2. Nariadenie o jednotnom systéme vrátane postupu pri prístupe k informáciám v ňom obsiahnutých, postup a podmienky predkladania informácií do jednotného systému, postup pri výmene informácií pomocou jednotného systému schvaľuje vláda SR. Ruská federácia.
3. Jeden systém zahŕňa:
1) informácie obsiahnuté vo federálnych informačných systémoch v oblasti zdravotnej starostlivosti, federálnych databázach a federálnych registroch v oblasti zdravotnej starostlivosti, ktoré sú vedené oprávneným federálnym výkonným orgánom pomocou jednotného systému;
2) informácie o lekárskych organizáciách, s výnimkou lekárskych organizácií podriadených federálnym výkonným orgánom, v ktorých federálne zákony stanovujú vojenskú službu alebo jej ekvivalentnú službu;
3) informácie uvedené v článku 93 tohto federálneho zákona o osobách, ktoré sa podieľajú na vykonávaní lekárskych činností;
4) uvedené v článku 94 tohto spolkového zákona a odosobnené spôsobom ustanoveným oprávneným federálnym výkonným orgánom po dohode s federálnym výkonným orgánom, ktorý vykonáva funkcie kontroly a dohľadu v oblasti masmédií, informácie o osobách, ktorým sa poskytuje lekárskej starostlivosti, ako aj o osobách, u ktorých sa vykonávajú lekárske prehliadky, lekárske prehliadky a lekárske prehliadky;
5) informácie o zdravotných záznamoch, podľa zloženia ktorých nie je možné určiť zdravotný stav občana, a informácie o lekárskej organizácii, v ktorej sa zdravotné záznamy vytvárajú a uchovávajú;
6) informácie zo štatistického pozorovania v oblasti zdravotníctva, ako aj súhrnné analytické informácie o vykonávaní zdravotníckych činností a poskytovaní zdravotná starostlivosť;
7) informácie o organizácii poskytovania špičkovej lekárskej starostlivosti;
8) informácie potrebné na monitorovanie a kontrolu v oblasti obstarávania liekov pre potreby štátu a samosprávy;
9) informácie o organizácii poskytovania liekov na lekárske použitie občanom, zdravotníckych pomôcok (lekárskych výrobkov) a špecializovaných zdravotníckych potravinových výrobkov v súlade s článkom 6.2 federálneho zákona zo 17. júla 1999 N 178-FZ „O štáte sociálnej pomoci", doložky 19 a 20 časti 1 článku 14, článok 44 a doložka 5 časti 2 článku 81 tohto federálneho zákona;
10) klasifikátory, referenčné knihy a iné regulačné a referenčné informácie v oblasti zdravotnej starostlivosti, ktorých zoznam, postup na udržiavanie a používanie určuje oprávnený federálny výkonný orgán.
4. Jednotný systém zabezpečuje vedenie federálnych registrov ustanovených v časti 2.1 článku 43, časti 4, 8 článku 44 tohto federálneho zákona, článku 24.1 zákona Ruskej federácie z 15. mája 1991 N 1244- 1 „Zapnuté sociálnej ochrany občanov vystavených žiareniu v dôsledku katastrofy v jadrovej elektrárni v Černobyle.
5. Jednotný systém poskytuje možnosť poskytovať občanom služby v oblasti zdravotníctva elektronickou formou prostredníctvom jediný portálštátne a komunálne služby, ktorých zoznam schvaľuje vláda Ruskej federácie.
6. Poskytovatelia informácií v jednom systéme sú:
1) oprávnený federálny výkonný orgán;
2) federálne výkonné orgány v oblasti ochrany zdravia a iné federálne výkonné orgány v súlade s právomocami ustanovenými právnymi predpismi Ruskej federácie;
Lekársky informačný systém- súbor metodických, softvérových, technických, informačných, právnych a organizačných nástrojov, ktoré podporujú fungovanie informatizovanej organizácie (VPO)
UIS v oblasti zdravotníctva a sociálneho rozvoja je automatizovaný systém zameraný na informačnú podporu pre výkon funkcií Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie, federálnych služieb, agentúr a pod.
UIS poskytuje funkcie zhromažďovania, uchovávania, spracovania, prenosu a používania informácií v oblasti zdravotníctva, sociálneho rozvoja, práce a zamestnanosti v Ruskej federácii a je určený na riešenie nasledujúcich problémov:
informačná podpora prijímania manažérskych rozhodnutí pri zabezpečovaní efektívneho fungovania Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie, jemu podriadených agentúr a pod.
zlepšenie efektívnosti služieb občanom a organizáciám.
zabezpečenie informačnej transparentnosti činnosti Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie a pod.
zlepšenie efektívnosti medzirezortných vzťahov.
36. Pojem telemedicína. Strategické úlohy využívania informačných technológií v medicíne.
Telemedicína- smer medicíny založený na využívaní počítačových a telekomunikačných technológií na výmenu medicínskych informácií medzi odborníkmi za účelom skvalitnenia diagnostiky a liečby konkrétnych pacientov.
„Telemedicína je komplexná koncepcia systémov, služieb a činností v oblasti zdravotníctva, ktoré je možné prenášať na diaľku pomocou informačných a telekomunikačných technológií, pre rozvoj svetového zdravia, kontrolu chorôb a vzdelávanie, riadenie a výskum v oblasti medicíny .
Úlohy telemedicíny:
Preventívna údržba obyvateľstva.
Zníženie nákladov na lekárske služby.
Údržba vzdialených subjektov, odstránenie izolácie.
Zvýšenie úrovne služieb.
So súčasnou úrovňou rozvoja informačných technológií je možné vymieňať si elektronické verzie zdravotných záznamov, obrázkov, videozáznamov, komunikovať pomocou internetu a organizovať videokonferencie.
37. Modelovanie ako metóda poznania. Definícia modelu, jeho vlastnosti a charakteristiky. Klasifikácia modelov.
Modelovanie je metóda chápania okolitého sveta, spočívajúca vo vytváraní a štúdiu modelov. Rôzne vedy skúmajú objekty a procesy z rôznych uhlov pohľadu a stavajú odlišné typy modelov. Vo fyzike sa študujú procesy interakcie a zmeny objektov, v chémii - ich chemické zloženie, v biológii - štruktúra a správanie živých organizmov atď.
Matematika ako kognitívny prostriedok je neoddeliteľnou súčasťou rozvoja vedomostí. Matematika sa v podstate ako forma odrazu reality zrodila v staroveku súčasne so vznikom vedeckých poznatkov. V odlišnej forme (hoci bez použitia samotného termínu) sa však M. začína hojne používať v renesancii
Model- nový predmet, ktorý odráža podstatné znaky skúmaného predmetu, javu alebo procesu. Jeden a ten istý objekt môže mať veľa modelov a rôzne objekty môžu byť opísané jedným modelom.
Vlastnosti modelu:
Konečnosť: model odráža originál len v konečnom počte jeho relácií a navyše zdroje modelovania sú konečné;
Jednoduchosť: model zobrazuje len podstatné aspekty objektu;
Aproximácia: realita je reprezentovaná zhruba alebo približne modelom;
Adekvátnosť: ako dobre model opisuje modelovaný systém;
Informativita: model musí obsahovať dostatočné informácie o systéme - v rámci hypotéz prijatých pri konštrukcii modelu;
Potenciál: predvídateľnosť modelu a jeho vlastností;
Zložitosť: jednoduchosť použitia;
Úplnosť: zohľadňujú sa všetky potrebné vlastnosti;
Prispôsobivosť.
Podľa formy prezentácie modelov obrazových znakov možno medzi nimi rozlíšiť tieto skupiny:
Geometrické modely, ktoré odrážajú vzhľad originálu (obrázok, piktogram, kresba, plán, mapa, trojrozmerný obrázok);
Štrukturálne modely, ktoré odrážajú štruktúru objektov a vzťah ich parametrov (tabuľka, graf, diagram, diagram);
Verbálne modely fixované (popísané) pomocou prirodzeného jazyka;
Algoritmické modely popisujúce postupnosť akcií.
Ikonické modely možno rozdeliť do nasledujúcich skupín:
Matematické modely reprezentované matematickými vzorcami, ktoré zobrazujú vzťah rôznych parametrov objektu, systému alebo procesu;
Špeciálne modely prezentované v špeciálnych jazykoch (noty, chemické vzorce atď.);
Algoritmické modely reprezentujúce proces vo forme programu napísaného v špeciálnom jazyku.
| " |
Dmitrij Medvedev podpísal nariadenie vlády Ruskej federácie č.555 z 5.5.2018 „O jednotnom štátnom informačnom systéme v oblasti zdravotníctva“. Dokument je dostupný na http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201805070034
Ministerstvo zdravotníctva už skôr, koncom marca zverejnilo návrh tohto dokumentu na portáli operatívnej interakcie účastníkov Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému http://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/547 .
Preskúmanie
Dokument stanovuje právny základ pre fungovanie Jednotný štátny informačný systém v oblasti zdravotníctva (ďalej len Jednotný štátny zdravotnícky informačný systém), vrátane úloh systému, hlavných funkcií, postupu prístupu k informáciám, postupu a načasovania podávania a výmeny informácií, prevádzkovateľov a účastníkov systému atď.
Stanovilo sa, že Jednotný štátny zdravotnícky informačný systém bude poskytovať riešenie súboru úloh v týchto oblastiach:
- zlepšenie efektívnosti riadenia v oblasti zdravotníctva založenej na podpore informačných technológií pri riešení prognostických problémov
- zlepšenie kvality lekárskej starostlivosti na základe skvalitňovania informačnej podpory činnosti zdravotníckych organizácií
- zvyšovanie povedomia verejnosti o otázkach dodržiavania zdravého životného štýlu, prevencie chorôb, prijímania lekárskej starostlivosti, kvality služieb v zdravotníckych organizáciách.
Dokument stanovuje, že Jednotný štátny zdravotnícky informačný systém zahŕňa tieto komponenty a podsystémy:
- Federálny register zdravotníckych pracovníkov (FRMR)
- Federálny register lekárskych organizácií (FRMO)
- federálny elektronický register (FER)
- federálny integrovaný elektronický zdravotný záznam (FIEMK)
- federálny register elektronických lekárskych dokumentov (FREMD)
- špecializované registre pacientov pre jednotlivé nozológie a kategórie občanov
- informačný a analytický subsystém pre monitorovanie a kontrolu v oblasti obstarávania liekov pre potreby štátu a samosprávy
- subsystém pre automatizovaný zber informácií o ukazovateľoch zdravotného systému z rôznych zdrojov a reporting
- federálny regulačný register informácie o pozadí(FNSI)
- subsystému depersonalizácie osobných údajov
- geoinformačný subsystém
- zabezpečená dátová sieť
- integračné podsystémy.
V prílohách č. 1 a 2 je dostatočne podrobne popísané zloženie evidovaných a poskytovaných údajov, ktoré musí Jednotný štátny zdravotnícky informačný systém spracovať.
Komentáre a myšlienky k dokumentu
Podľa toho náš hlavný federálny zákon “ O základoch ochrany zdravia občanov v Ruskej federácii» Zahrnuté č. 323-FZ « Článok 91 Informačná podpora v zdravotníctve", ktorého odsek 1 znie:" Informačná podpora v zdravotníctve sa realizuje prostredníctvom vytvárania, rozvoja a prevádzky:
- federálne informačné systémy v oblasti zdravotníctva,
- zdravotnícke informačné systémy MHIF a TFOMS,
- štátne informačné systémy v oblasti zdravotníctva subjektov Ruskej federácie,
- medicínske informačné systémy zdravotníckych organizácií (MIS MO),
- informačné systémy farmaceutických organizácií (IS FO)
Všetky tieto názvy spája jeden spoločný názov „Informačné systémy v oblasti zdravotníctva“.
242-FZ zároveň stanovuje samostatný „ Článok 91-1. Jednotný štátny informačný systém v oblasti zdravotníctva“, ktorého odsek 1 uvádza, že „ poverený federálny výkonný orgán [Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie] vytvára, rozvíja a prevádzkuje jednotný štátny informačný systém v oblasti zdravotníctva"(EGISZ alebo v zmysle 242-FZ -" Jednotný systém "). V odseku 2 tohto článku sa uvádza, že „Nariadenia o jednotnom systéme“ schvaľuje vláda Ruskej federácie. Vlastne v zmysle tohto paragrafu 242-FZ bol vypracovaný návrh uznesenia zverejnený MZ.
EGISZ je teraz len federálnymi službami
Prvou a možno aj najdôležitejšou vecou, na ktorú si treba dať pozor, je legislatívne spresnenie definície – čo je Jednotný štátny zdravotnícky informačný systém.
Pripomeňme, že podľa oddielu 6 „Všeobecná architektúra systému“ príkazu Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska z 28. apríla 2011 č. 364 „ O schválení Koncepcie vytvorenia Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému” (v znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska č. 348 zo dňa 12. apríla 2012, text dokumentu: https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/99), systém pozostával z centralizovaných a aplikovaných zložiek zdravotníckych úradov a organizácií, rozdelených na federálnu a regionálnu úroveň, vrátane MIS MO.
Teraz, nadobudnutím účinnosti 242-FZ a schváleným nariadením o Jednotnom štátnom zdravotníckom informačnom systéme, sa architektonická osnova výrazne zmenila. Teraz je Jednotný štátny zdravotnícky informačný systém presne federálnym štátnym informačným systémom v oblasti zdravotníctva, ktorého prevádzkovateľom je poverený federálny výkonný orgán - Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie. USHIS je centrálnou súčasťou zdravotníckych informačných systémov.
Ukazuje sa, že teraz, po schválení vyhlášky o Jednotnom štátnom zdravotníckom informačnom systéme, bude treba zrušiť príkaz ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja 364, pretože. už teraz sa totiž dostáva do konfliktu so súčasným federálnym zákonom.
Táto zmena má veľmi pochopiteľné vysvetlenie. Ak by sa o Jednotnom štátnom zdravotníckom informačnom systéme ďalej uvažovalo ako o systéme, ktorý zahŕňa regionálne segmenty a MIS MO, tak MZ by z legislatívneho hľadiska muselo zabezpečiť plnú podporu všetkých jeho zložiek, vrátane financovania regionálnych, resp. inštitucionálne systémy, komunikačné kanály, bezpečnostné opatrenia a podporné a rozvojové služby. Na ministerstve zdravotníctva také peniaze jednoducho nie sú. V skutočnosti je rozvoj reg.segmentov realizovaný z regionálnych fondov a v skutočnosti nie je priamo regulovaný federálnym ministerstvom zdravotníctva. Preto, aby sa de facto a de iure situácia dostala pod spoločného menovateľa, bude sa teraz Jednotný štátny zdravotnícky informačný systém považovať práve za federálny systém. Zároveň však zabezpečí spoločnú orchestráciu všetkých ostatných informačných systémov v zdravotníctve prostredníctvom jedného spoločného NSI a spoločných protokolov a princípov výmeny informácií.
Dokument stanovuje pomerne prísne požiadavky na načasovanie poskytovania informácií. Napríklad informácie o termíne návštevy lekára, privolaní lekára do domu, skutočnosti objednania pacienta lekárom alebo informácie o lekárskom doklade podpísanom lekárom musia byť zverejnené v Jednotnom štátnom zdravotníckom informačnom systéme do 1 pracovného dňa. odo dňa prijatia aktualizovaných údajov, informácie o zdravotníckych pracovníkoch - do 3 pracovných dní , o zdravotníckych organizáciách - do 5 pracovných dní. V skutočnosti sa musíme baviť o tom, že RMIS a MIS MO napojené na Jednotný štátny zdravotnícky informačný systém majú povinnosť prenášať informácie online, aby nedošlo k porušeniu regulovaných lehôt. Ako si ukážeme nižšie, od 1. januára 2019 sa táto požiadavka bude vzťahovať aj na komerčné (súkromné) zdravotnícke organizácie.
V prílohe č. 2 je veľmi podrobne a podrobne popísané, aké informácie z federálnych služieb Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému je možné komu poskytnúť, vrátane odkazov na právne dôvody takéhoto poskytovania. Teraz na jednom mieste je to právne opravené – kto čo môže dostať za spracovanie.
Ako nezávislá služba bola „Administratívna a ekonomická činnosť“ (AHD) vylúčená zo zloženia federálnych subsystémov. Teraz sú informácie, ktoré predtým tvorili obsah AHD, podľa bodu 2.12 dodatku 1, zahrnuté do federálneho registra lekárskych organizácií.
V odseku 3 písm. j) oddielu II sa ustanovuje táto funkcia Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému " Poskytovanie zdravotníckych služieb občanom v elektronickej forme prostredníctvom využívania EPGU ... iných informačných systémov určených na zhromažďovanie, uchovávanie, spracovanie a poskytovanie informácií týkajúcich sa činnosti zdravotníckych organizácií a služieb, ktoré poskytujú". Inými slovami, hlavným spôsobom poskytovania informácií občanom je samozrejme EPGU, ale ak existujú aj iné systémy (vrátane GIS konštitučných subjektov Ruskej federácie), ktoré zbierajú údaje o práci rezortu obrany resp. služby, ktoré poskytujú, potom aj oni. Dostali sme tak výslovné legislatívne povolenie na prevádzkovanie regionálnych zdravotných portálov a služieb na objednávanie sa k lekárovi cez internet, o osud ktorých sme sa v minulom roku trochu obávali.
Dôležitá zmena zasiahla federálny IEMK. Článok 13 oddielu III popisuje federálnu IEMC ako „ ... podsystém určený na zhromažďovanie, organizovanie a spracovanie štruktúrovaných anonymizovaných informácií ...». Kľúčové slovo tu - odosobnený. Ako viete, v IEMK sa teraz prenášajú a ukladajú celkom osobné údaje vrátane celého mena a dátumu narodenia pacientov, informácií o politike atď. Teraz to ministerstvo zdravotníctva uvádza do súladu s ustanoveniami FZ-323. Aby nebolo potrebné prerábať už zavedené a fungujúce integrácie RMIS a MIS MO s FIEMK, zavádza sa do Jednotného systému štátnych zdravotníckych informácií špeciálny „subsystém depersonalizácie osobných údajov“, ktorý bude len depersonalizovať osobné údaje prijaté z MIS MO. .
Odsek 15 oddielu III zavádza do Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému novú federálnu službu - Register elektronických zdravotných dokumentov (REMD). Informácie o REMD sa objavili 30. januára 2018 na portáli USISZ na adrese http://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/617. Táto služba znamená, že lekárske dokumenty podpísané lekármi UKEP by sa mali zhromažďovať v regióne. V súčasnosti je ako formát na poskytovanie dokumentov zvolený PDF / A, informácie o ktorých (nie však samotné dokumenty!) by sa mali následne preniesť z RMIS (konkrétne z RMIS, a nie z MIS MO - pozor) do Jednotných štátnych zdravotníckych informácií systém. Vzhľadom na to, že tieto dokumenty budú uložené s osobné informácie- potom sa zrejme práve REMD stane v blízkej budúcnosti zdrojom na získavanie kópií lekárskych dokumentov osobný účet pacient "Moje zdravie" v EPGU.
V bode 18 oddielu III je uvedený zoznam 7 špecializovaných registrov pacientov pre určité nosológie a kategórie občanov (7VZN, pacienti s ojedinelými ochoreniami a pod.). Táto časť má jeden dôležitá nuansa ku ktorej by som sa rád vyjadril. Faktom je, že v súčasnosti je u nás v dokumente uvedených viac ako 7 nozologických registrov a databáz, napríklad naša publikácia uvádza zoznam 60 takýchto systémov. A aj keď tento zoznam obsahuje niektoré služby, ktoré sú umiestnené v samostatných podsystémoch Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému a niektoré už nemusia byť v prevádzke, stále existujú niektoré registre, ktoré sú v podstate federálnymi špecializovanými alebo nozologickými službami, ale neboli zabezpečené. v Jednotnom štátnom zdravotníckom informačnom systéme. Napríklad známy „Rakový register“ (celkom živý a podľa ktorého sa plánuje aj nejaký ten vývoj). Existujú ďalšie systémy: „Spolkový register hospitalizovaných pacientov s akútnou cievnou mozgovou príhodou“, „Federálny register pacientov s akútnym koronárnym syndrómom“, „Štátny register pacientov s diabetes mellitus“ atď. Tu je nuansou, že podľa legislatívnej tradície prijatej v Rusku môže ministerstvo zdravotníctva udržiavať v stave štátneho informačného systému (a teda v ňom uchovávať osobné údaje) iba tie produkty, ktoré sú jasne uvedené v jednom z federálne zákony. Preto sa ukazuje, že tie nozologické registre, ktoré ešte nie sú stanovené v súčasných federálnych zákonoch, neboli zahrnuté do Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému. Takéto systémy však môžu uchovávať osobné údaje a spracovávať ich na regionálnej úrovni. Ďalej môžu byť konsolidované v existujúcich federálnych systémoch, ale informácie v nich musia byť depersonalizované.
Odsek 36 oddielu IV jednoznačne definuje celkom logickú a očakávanú požiadavku, že zabezpečenie spoľahlivosti informácií poskytovaných v Jednotnom štátnom zdravotníckom informačnom systéme bude potvrdené použitím vylepšeného kvalifikovaného elektronického podpisu (ECES). Zdá sa, že takýto prístup – spolu s požiadavkou na využívanie UKEP z hľadiska integrácie s REMD, ako aj s ďalšími podobnými legislatívnymi riešeniami – napríklad požiadavka na využívanie UKEP z hľadiska vedenia elektronických potvrdení o práceneschopnosti, predsa len posunul prechod zdravotníctva na skutočne právne významný elektronický tok dokumentov. A konečne sa začneme vymaniť zo schémy „zmiešaného pracovného toku“, ktorá mučila každého – keď sú lekári nútení uchovávať svoje lekárske záznamy v MIS a zároveň ich duplikovať pomocou výtlačkov a ručného podpisovania. Problémom sú komerčné MO (ktoré budú musieť nakupovať práve tieto UKEP a potom každoročne míňať na ich obnovu), ako aj tie subjekty Ruskej federácie, ktoré z nejakého dôvodu ešte nevytvorili svoje regionálne certifikačné centrá, hoci to bolo odporúčané v „Koncepcii regionálnej informatizácie“, schválenej príkazom predsedu vlády Ruskej federácie D.A. Medvedev č. 2769-r z 29. decembra 2014, http://government.ru/media/files/Ea8O35fPr3I.pdf.
V odseku 40 sa upravuje zloženie účastníkov (poskytovateľov informácií) Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému vrátane lekárskych a farmaceutických organizácií štátneho, komunálneho a súkromného zdravotníctva (s výnimkou ministerstva obrany, podriadených federálnej výkonnej moci orgány, v ktorých federálne zákony stanovujú vojenskú službu alebo jej ekvivalentnú službu). Zároveň bola udelená výnimka pre súkromné lekárske (nie však farmaceutické!) organizácie, že ak sa ešte nerozhodli poskytovať informácie do Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému, tak do januára sa na ne nebudú vzťahovať normy tohto dokumentu. 1. 2019. Komerčným MO tak ostáva už len pár mesiacov na to, aby poskytli a otestovali svoje MIS MO z hľadiska integrácie s Jednotným štátnym zdravotníckym informačným systémom. Od 1. januára 2019 by sa mali stať plnohodnotnými poskytovateľmi informácií do systému a zabezpečovať všetky rovnaké integračné a technologické požiadavky, aké sú teraz poskytované v štátnom a komunálnom zdravotníctve.
Dňa 07.05.2018 nadobudlo účinnosť Nariadenie vlády Ruskej federácie z 5. mája 2018 č. 555 "O jednotnom štátnom informačnom systéme v oblasti zdravotníctva" (ďalej len Vláda RF č. 555, nariadenia o Jednotný štátny zdravotnícky informačný systém) bol zverejnený na portáli právnych informácií (účinnosť nadobudol 15. mája 2018) .
Nariadenie o Jednotnom štátnom zdravotníckom informačnom systéme je zamerané na podrobnejšiu úpravu fungovania jednotného štátneho informačného systému v oblasti zdravotníctva (ďalej len Jednotný štátny zdravotnícky informačný systém) vrátane otázok štruktúry Jednotného štátneho informačného systému o zdravotníctve. Štátny zdravotnícky informačný systém, postup pri sprístupnení informácií v ňom obsiahnutých, postup a podmienky poskytovania informácií do Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému, postup pri výmene informácií pomocou Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému, softvérové požiadavky technické prostriedky Jednotný štátny zdravotnícky informačný systém a postup pri ochrane informácií v Jednotnom štátnom zdravotníckom informačnom systéme. Zároveň boli základné pravidlá o Jednotnom štátnom zdravotníckom informačnom systéme zakotvené vo federálnom zákone z 29. júla 2017 č.242-FZ „O zmene a doplnení niektorých právnych predpisov Ruskej federácie o uplatňovaní tzv. informačných technológií v oblasti ochrany zdravia.
Ešte raz pripomíname, že podľa čl. 91.1 federálneho zákona z 21. novembra 2011 č. 323-FZ "O základoch ochrany zdravia občanov v Ruskej federácii" (ďalej len - federálny zákon č. 323) s cieľom zabezpečiť občanom prístup k zdravotníckym službám v elektronickej forme, ako aj interakciou informačných systémov v rezorte zdravotníctva s Ministerstvom zdravotníctva Ruska sa vytvára, vyvíja a prevádzkuje jednotný štátny informačný systém v oblasti zdravotníctva.
A hoci sa tento akt dlho očakával, zatiaľ nie je dôvod na veľkú radosť, keďže mnohé normy o Jednotnom štátnom zdravotníckom informačnom systéme sú viazané na dodatočný regulačný rámec, ktorý ešte nebol prijatý. Okrem toho samotný PP RF č. 555 ponecháva veľa požiadaviek, pokiaľ ide o určité normy.
PS: Upozorňujeme, že v súlade s odsekom 4 RF PP č. 555 sa Na zdravotnícke organizácie súkromného sektora nevzťahujú Nariadenia o Jednotnom systéme štátnych zdravotníckych informácií v zmysle podávania informácií do Jednotného systému štátnych zdravotníckych informácií. systému zdravotníctva do 01.01.2019, ak sa takéto zdravotnícke organizácie predtým nerozhodli podávať informácie do určeného systému.
Ukazuje sa teda, že od 1. januára 2019 sú zdravotnícke organizácie súkromného zdravotníctva povinné bezpodmienečne vstúpiť do Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému.
Úlohy a funkcie Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému
Predtým, ako pristúpime ku stručnej analýze RF PP č. 555, poznamenávame, že celý rozsah úloh (5) a funkcií (16) Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému je premietnutý do paragrafov 2-3 Nariadení o Jednotnom štáte Zdravotnícky informačný systém. Podľa nášho názoru sú najzaujímavejšie z nich:
- spracúvanie a uchovávanie, depersonalizácia informácií o osobách, ktorým sa poskytuje zdravotná starostlivosť, ako aj o osobách, u ktorých sa vykonávajú lekárske prehliadky, lekárske prehliadky a lekárske prehliadky ( prijatie postupu depersonalizácie je zverené ruskému ministerstvu zdravotníctva spolu s Roskomnadzorom);
- spracovanie a uchovávanie informácií o osobách, ktoré sa podieľajú na vykonávaní zdravotníckych činností, vrátane vedenia federálneho registra;
- vedenie registra lekárskych organizácií ( požiadavky na vedenie registra musí schváliť ministerstvo zdravotníctva Ruska);
- udržiavanie regulačných a referenčných informácií v oblasti zdravotníctva ( zoznam, postup na uchovávanie a používanie týchto informácií musí schváliť aj ministerstvo zdravotníctva Ruska);
- zabezpečenie poskytovania zdravotnej starostlivosti v zdravotníckych organizáciách vrátane vydávania odporúčaní na diagnostické testy a lekárske vyšetrenia (konzultácie);
- organizovanie štatistických pozorovaní v oblasti zdravotníctva a tvorba konsolidovaných analytických informácií o realizácii lekárskych činností a poskytovaní lekárskej starostlivosti;
- iné funkcie.
Čo je zahrnuté v štruktúre EGISZ
Štruktúra Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému, ako sa pôvodne predpokladalo, zahŕňala tieto subsystémy:
- federálny register zdravotníckych pracovníkov;
- federálny register lekárskych organizácií;
- federálny elektronický register;
- federálny integrovaný elektronický zdravotný záznam;
- federálny register elektronických lekárskych dokumentov;
- subsystém vedenia špecializovaných registrov pacientov pre určité nosológie a kategórie občanov (ďalej len špecializované registre pacientov), sledovanie organizácie poskytovania špičkovej lekárskej starostlivosti a sanatória a rezortnej liečby;
- informačno - analytický subsystém sledovania a kontroly v oblasti obstarávania liekov pre potreby štátu a samosprávy;
- podsystém na automatizovaný zber informácií o ukazovateľoch zdravotného systému z rôznych zdrojov a výkazníctva;
- federálny register normatívno - referenčných informácií v oblasti zdravotníctva;
- subsystém depersonalizácie osobných údajov;
- geoinformačný subsystém;
- zabezpečená sieť na prenos osobných údajov;
- integračných systémov.
Upozorňujeme, že špecializované registre pacientov sú prezentované vo forme federálneho registra ľudí infikovaných HIV, federálneho registra ľudí s tuberkulózou, federálneho registra ľudí trpiacich na ojedinelé ochorenia, federálneho registra ľudí s hemofíliou, cystickou fibrózou, nanizmus hypofýzy, Gaucherova choroba, zhubné nádory lymfatických, krvotvorných a príbuzných tkanív, skleróza multiplex, osoby po transplantácii orgánov a (alebo) tkanív, Národný radiačný epidemiologický register.
Zdôrazňujeme, že mnohé podsystémy Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému dlhodobo fungujú, stalo sa tak však mimo zákonného rámca. A ani prijatý RF PP č. 555 legislatívny problém nevyriešil, pretože po prvé tento zákon neobsahuje žiadne požiadavky na fungovanie subsystémov Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému a po druhé, stanovením takýchto požiadaviek je poverený Ministerstvo zdravotníctva Ruska (článok 31 nariadenia o jednotnom štátnom zdravotníckom informačnom systéme).
V súčasnosti existuje niekoľko podsystémov Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému, ktoré upravujú tieto zákony:
- Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 31. decembra 2013 č. 1159n (na základe odseku 1 Postupu určuje pravidlá vedenia personalizovaných záznamov pri vykonávaní zdravotníckych činností osôb zapojených do poskytovania zdravotníckych služieb prostredníctvom udržiavania federálneho registra zdravotníckych pracovníkov.Táto formulácia sa teda dá interpretovať tak, že personalizované účtovníctvo je súčasťou Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému);
- RF GD č. 426 zo dňa 08.04.2017 (upravuje pravidlá pre manažment RF osôb infikovaných HIV a osôb s tuberkulózou);
- RF GD zo dňa 26.04.2012 č. 403 (upravuje postup pri riadení RF osôb trpiacich sirotskými chorobami);
- RF GD zo dňa 26. apríla 2012 č. 404 (upravuje pravidlá pre zvládanie RF osôb s hemofíliou, cystickou fibrózou ... ..);
- RF GD zo dňa 23.07.2013 č. 625 (upravuje pravidlá vedenia Národného radiačného epidemiologického registra);
- Vyhláška Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska z 28. februára 2011 č. 158n (upravuje pravidlá vedenia registra zdravotníckych organizácií pôsobiacich v oblasti povinného zdravotného poistenia). ( Pozor! Regulátor nestanovil požiadavky na pravidlá vedenia registra všetkých zdravotníckych organizácií štátneho, komunálneho a súkromného zdravotníctva).
Podotýkame však, že zmeny si vyžadujú aj vyššie uvedené zákony, keďže boli prijaté dávno pred vydaním základného zákona o Jednotnom systéme štátnych zdravotníckych informácií (PP RF č. 555). Mnohé z nich navyše priamo nestanovujú požiadavky na fungovanie subsystémov Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému (napr. objednávka č. 1159n).
Účastníci informačnej interakcie
V súlade s predpismi o Jednotnom štátnom zdravotníckom informačnom systéme sú účastníci Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému rozdelení do 3 kategórií: prevádzkovateľ Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému (ktorým je Ministerstvo zdravotníctva Ruska), poskytovateľov informácií (ich zoznam ustanovuje 40 Vyhlášok o Jednotnom systéme štátnych zdravotníckych informácií vrátane zdravotníckych organizácií štátneho, samosprávneho a súkromného zdravotníctva), ako aj používateľov informácií (zoznam ustanovuje § 42 Vyhlášok o jednotnom štátnom zdravotníckom informačnom systéme).
Pripomeňme, že podmienky pre interakciu iných informačných systémov, vrátane IS zdravotníckych organizácií, s Jednotným štátnym zdravotníckym informačným systémom, ako aj požiadavky na softvérové, hardvérové a jazykové prostriedky týchto organizácií stanovuje vláda Ruská federácia z 12. apríla 2018 č. 447.
O postupe a podmienkach zverejňovania informácií v Jednotnom štátnom zdravotníckom informačnom systéme
Za hlavný „trend“ predpisov o Jednotnom štátnom zdravotníckom informačnom systéme treba považovať skladbu informácií a načasovanie ich umiestňovania do tohto systému (jeho podsystémov) (príloha č. 1 k predpisu o Jednotnom štátnom zdravotníckom informačnom systéme ). Samotné informácie v prílohe č. 1 sú členené v závislosti od štruktúrneho celku (subsystému) Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému.
Zároveň sa odosielanie informácií do Jednotného štátneho zdravotného informačného systému vykonáva pomocou nasledujúcich informačných systémov: IS v oblasti CHI, automatizovaný IS Federálnej daňovej služby Ruska, FSIS „Federálny register osôb so zdravotným postihnutím“ , FSIS „Jednotný integrovaný informačný systém „Sotsstrakh“ FSS Ruskej federácie, medicínske IS zdravotníckych organizácií štátnych, mestských a súkromných systémov zdravotníctva a iné. Úplný taxatívny zoznam takýchto informačných systémov je uvedený v § 51 Vyhlášok o jednotnom štátnom zdravotníckom informačnom systéme.
Lehota poskytovania informácií do Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému sa v závislosti od jeho obsahu pohybuje od 1 do 5 pracovných dní.
Je však potrebné poznamenať, že RF GD č. 555 neobsahuje ustanovenia o následkoch porušenia stanovených lehôt, vrátane neposkytnutia informácií, ako aj poskytnutia informácií mimo stanovenej lehoty.
O rozporoch v pravidlách o skladbe informácií zverejňovaných v Jednotnom štátnom zdravotníckom informačnom systéme
Nie je možné ignorovať informácie, ktoré sú dodávatelia povinní poskytovať do Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému.
Teda vo federálnom registri zdravotníckych pracovníkov (na základe nariadenia č. 1159n je viazaný na personalizovanú evidenciu vo vzťahu k osobám poskytujúcim MP) v súlade s dodatkom č organizácia, štrukturálne členenie MO, funkcia, druh pozícia, sadzba, dátum nástupu do zamestnania, dátum skončenia pracovného pomeru, dôvod skončenia). Toto ustanovenie je však v rozpore s čl. 93 federálneho zákona č. 323, ktorý neuvádza informácie o type pozície zdravotníckeho pracovníka, sadzbe, dátumoch začiatku a konca zamestnania, dôvodoch ukončenia (stanovený zoznam je vyčerpávajúci). Okrem toho príkaz č. 1159n takéto informácie neobsahuje.
Podobne je to aj s informáciami o osobách, ktoré dostávajú zdravotnú starostlivosť v podsystéme „Federálny integrovaný elektronický zdravotný záznam“. Takže podľa čl. 94 spolkového zákona č. 323 Nariadenia o jednotnom štátnom zdravotníckom informačnom systéme ustanovujú dodatočné informácie o predpisovaní a používaní liekov s uvedením prostriedkov identifikácie liekov (okrem maloobchodného predaja) ... (odsek 22 dodatku č. 1 k predpisu o jednotnom štátnom zdravotníckom informačnom systéme).
Jedným z typov informácií poskytovaných Jednotnému štátnemu zdravotníckemu informačnému systému „Federálny elektronický register“ je aj protokol o konzultácii z telemedicíny. Tu sa však podľa nášho názoru zákonodarca dopustil miernej nepresnosti v terminológii, keďže podľa Postupu organizácie a poskytovania zdravotnej starostlivosti pomocou technológií telemedicíny, schváleného nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 30. novembra 2017 č. vyhotovuje lekársku správu (zápisnicu o porade lekárov). A práve tieto dokumenty sa pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti pomocou technológií telemedicíny zostavujú v elektronickej podobe, nie však protokol technológií telemedicíny.
Okrem toho, ako informácie v subsystém ... monitorovanie organizácie špičkovej lekárskej starostlivosti... predkladá sa taký dokument ako „postúpenie na hospitalizáciu na poskytovanie špičkovej zdravotnej starostlivosti“. Medzitým podľa Postupu pre organizáciu poskytovania high-tech lekárskej starostlivosti pomocou špecializovaného informačného systému, schváleného nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska z 29. decembra 2014 č. 930n, sa takýto doklad vydáva ručne alebo v tlačená forma bez použitia špecializovaného informačného systému, to znamená, že nejde o elektronický dokument, ktorý je možné umiestniť do špecializovaného informačného systému. Zatiaľ čo poukaz na poskytovanie vysokej zdravotnej starostlivosti sa vydáva týmto systémom ( ide však o samostatný dokument a nachádza sa aj v prílohe č.1 k predpisom o jednotnom systéme štátnych zdravotníckych informácií). Požiadavky na elektronickú formu odporučenia na hospitalizáciu HCW neustanovujú iné zákony upravujúce právne vzťahy pri poskytovaní HCW. Vzniká teda otázka: ako bude smer vložený do Jednotného štátneho zdravotného informačného systému, ak elektronická forma dokumentu nie je stanovená právnymi predpismi Ruskej federácie? Možno mal zákonodarca na mysli informácie uvedené v odporúčaní na hospitalizáciu kvôli poskytovaniu HTMC?
Zdá sa pochybné, že požiadavka RF PP č. 555 potvrdiť správnosť informácií poskytovaných do Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému v elektronickej forme, občanov prostredníctvom využívania vylepšenej kvalifikácie elektronický podpis alebo jednoduchý elektronický podpis pomocou jednotného systému identifikácie a autentifikácie(bod „b“ ods. 35 Predpisov o jednotnom štátnom zdravotníckom informačnom systéme). Fakulta lekárskeho práva vo svojich poznámkach a článkoch viackrát napísala, že stanovením takýchto požiadaviek je značná vrstva pacientov, ktorí nie sú evidovaní v jednotnom systéme identifikácie a autentifikácie, odrezaná od účasti v Jednotnom štátnom zdravotníckom informačnom systéme. , a to aj napriek tomu, že jedinou informáciou poskytovanou občanom v Jednotnom štátnom zdravotníckom informačnom systéme je „objednávanie sa na vyšetrenie pacienta alebo telefonát k lekárovi doma“ v podsystéme „Federálna elektronická podateľňa“.
„Kaša“ o štatistickom vykazovaní v subsystéme Jednotný štátny zdravotnícky informačný systém
Nejasnou zostáva otázka fungovania subsystému Jednotný štátny zdravotnícky informačný systém.„Subsystém pre automatizovaný zber informácií o ukazovateľoch zdravotného systému z rôznych zdrojov a podávanie správ».
Tento subsystém teda zahŕňa informácie o ukazovateľoch systému zdravotnej starostlivosti vrátane medicínskych a demografických ukazovateľov zdravia obyvateľstva. Poskytovateľmi týchto informácií sú okrem iného zdravotnícke organizácie všetkých systémov zdravotnej starostlivosti.
Z koncepcie špecifikovaného podsystému Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému (článok 21 Predpisov o Jednotnom štátnom zdravotníckom informačnom systéme) vyplýva, že ide o podsystém Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému, určený na optimalizáciu a zjednodušenie postupov. zber štatistických a iných spravodajských informácií o ukazovateľoch v oblasti zdravotníctva od organizácií podriadených Ministerstvu zdravotníctva Ruskej federácie, federálnych výkonných orgánov v súlade s ich právomocou, zdravotníckych orgánov zakladajúcich subjektov Ruskej federácie, zdravotníckych organizácií štátu, komunálnych a súkromných systémov zdravotníctva, ako aj skrátiť čas potrebný na prípravu konsolidovaného výkazníctva o údajoch zozbieraných a spracovaných v subsystémoch Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému.
Je známe, že v Ruskej federácii existujú 3 typy štatistických pozorovaní: federálne, sektorové a regionálne.
Ak je však všetko jasné so zberom primárnych údajov (federálny dohľad) vo forme elektronického dokumentu ( podobné ustanovenia obsahuje vláda Ruskej federácie z 18. augusta 2008 č. 620, nariadenie Rosstatu z 27. októbra 2010 č. 370), pokiaľ ide o sektorové štatistické monitorovanie, tu by sme mali hovoriť o hlbokej právnej diere, keďže Ministerstvo zdravotníctva Ruska ešte nevypracovalo regulačný dokument o postupe vykonávania sektorového štatistického monitorovania v sektore zdravotníctva, nehovoriac o skutočnosť, že zber takýchto údajov sa môže vykonávať v elektronickom formáte. Čo sa týka regionálneho monitorovania, ani tu normy subjektov Ruskej federácie jasne nestanovujú ustanovenia o poskytovaní správ v elektronickej forme. Napríklad v súlade s predpismi o automatizovanom informačnom systéme Moskvy "EMIAS", schváleným moskovským GD zo dňa 20. januára 2015 č. 16-PP, iba vytváranie a udržiavanie lekárskych správ lekárskych organizácií systém štátnej zdravotnej starostlivosti v Moskve, zdravotníckych organizácií, ktoré nie sú členmi štátny systém zdravotná starostlivosť mesta Moskva a vykonávanie zdravotníckych činností na území mesta Moskva (odsek 1.6.7 pravidiel).
O prístupe k informáciám obsiahnutým v Jednotnom štátnom zdravotníckom informačnom systéme
Čo sa týka prístupu k informáciám z Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému, podľa § 46 Vyhlášok o jednotnom štátnom zdravotníckom informačnom systéme takýto prístup majú registrovaní užívatelia. Zároveň je v súlade s požiadavkami Ministerstva zdravotníctva Ruska zavedená registrácia používateľov Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému ( v tento moment zatiaľ neprijaté).
Napriek tomu je jednou z podmienok prístupu k informáciám z Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému v súlade s RF PP č. 555 prechod identifikácie a autentizácie pomocou identifikačného a autentizačného systému.
Regulátor ďalej určil skladbu informácií, ktoré sa poskytujú používateľom Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému a osobám, ktorým sa poskytujú v závislosti od subsystému Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému (príloha č. 2 k RF PP č. 555).
Jedným z používateľov Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému, ako je uvedené v RF PP č. 555, sú občania. V súlade s prílohou č. 2 majú právo na prístup k týmto informáciám:
- Dohodnutie stretnutia s pacientmi alebo zavolanie lekárovi doma (v podsystéme „Federálny elektronický register“);
- Informácie o zdravotných záznamoch a informácie o zdravotníckej organizácii, v ktorej sa zdravotné záznamy vytvárajú a uchovávajú („Federálny register elektronických zdravotných dokumentov“).
Ako však vidíme z Prílohy č. 2 k RF PP č. 555, vzdialené oboznámenie pacienta so zdravotnou dokumentáciou v elektronickej podobe nie je zabezpečené. Nie je teda zrejmé, akým spôsobom má pacient právo na oboznámenie sa so zdravotnou dokumentáciou vo formulári elektronické dokumenty, ak h) 5 Článok. 22 FZ č.323.
A nakoniec
RF PP č.555 okrem vyššie uvedeného stanovila požiadavky na softvérové a hardvérové nástroje Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému, postup pri výmene informácií pomocou Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému, ako aj niektoré ustanovenia o ochrane obsiahnutých informácií. v Jednotnom štátnom zdravotníckom informačnom systéme. Napriek prijatiu takéhoto pokročilého nariadenia o hlavnom zdravotníckom informačnom systéme zostáva veľa otázok otvorených. Takže napríklad z Predpisov o Jednotnom štátnom zdravotníckom informačnom systéme nie je jasné, ako bude fungovať Jednotný štátny zdravotnícky informačný systém s tými zdravotníckymi organizáciami, ktoré sa nachádzajú v sídlach, kde je rýchlosť internetu 1 Mb? Na úkor akých finančných prostriedkov bude zabezpečený prístup do Jednotného štátneho zdravotníckeho informačného systému zdravotníckym organizáciám a pacientom, ktorí sa nachádzajú a žijú v malých osadách? Atď.